序論：寫作是一種深度的自我表達。它要求我們深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隱藏在內(nèi)心深處的真相，好投稿為您帶來了七篇藥品監(jiān)管范文，愿它們成為您寫作過程中的靈感催化劑，助力您的創(chuàng)作。

篇(1)

食品藥品安全事件

2012年，林林總總的食品藥品安全事件又開始刺激百姓的神經(jīng)。4月3日，用動物內(nèi)臟、腐肉、皮脂提煉的新型地溝油被查扣；4月10日，老酸奶陷入“明膠”風(fēng)波，專家稱工業(yè)明膠或致癌；4月16日，13種涉用皮革明膠的藥用膠囊產(chǎn)品被叫停，檢測稱，涉嫌膠囊鉻超標(biāo)，最多達90倍；4月17日，山西9批可口可樂疑混入消毒液，卻當(dāng)合格產(chǎn)品銷售；4月19日，網(wǎng)曝家樂福用油魚冒充鱈魚，央視調(diào)查稱國內(nèi)市場銷售的多種鱈魚系油魚，食用易致腹瀉滑腸；4月19日，深圳查處一黑作坊，日產(chǎn)萬斤死豬肉流入市場；4月24日，媒體暗訪百年小吃臭豆腐，鹵水普遍添加青礬；4月24日，立頓茶包被曝含高毒農(nóng)藥，網(wǎng)民稱喝茶也中招；4月25日，媒體曝蜜餞廠家亂加漂白防腐劑，央視曝光“有毒蜜餞”過量食用會致癌；4月26日，思念豬肉包和煎餃抽、復(fù)檢均不合格，廠家聲明致歉；進入5月，媒體又報山東菜販噴甲醛給白菜保鮮，而長期吸入甲醛可致白血病。

事件背后　拷問監(jiān)管

多頭管理

中新網(wǎng)2012年4月19日的《毒膠囊擊穿監(jiān)管軟肋，事前監(jiān)管失靈事后反應(yīng)遲鈍》一文指出，近年來，從三聚氰胺、染色饅頭、毒豆芽一直到問題膠囊，差不多每一件食品安全事件都是由媒體率先曝光的。這種被動執(zhí)法其實顯示出一些部門日常監(jiān)督不到位。目前中國食品藥品安全監(jiān)管鏈條長，多頭管理也造成了監(jiān)管真空。牽扯到食品藥品安全的部門太多了，比如衛(wèi)生、工商、質(zhì)檢、藥監(jiān)等等，這些部門聯(lián)合執(zhí)法，力度自然受到削弱。

地方包庇　《京華時報》2012年4月18日發(fā)表題為《徹查毒膠囊事件只是一個開始》的文章。文章稱，央視曝光河北、浙江等地不法廠商使用重金屬超標(biāo)工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊，引起社會輿論高度關(guān)注。河北省衡水市阜城縣一副縣長面對央視采訪，不僅沒有反思之意，反倒大談?wù)儯艿劫|(zhì)疑。毒膠囊事件很可能不僅涉及企業(yè)，還可能牽扯到相關(guān)監(jiān)管部門人員。當(dāng)?shù)厣a(chǎn)工業(yè)明膠已有多年歷史，形成了完整產(chǎn)業(yè)鏈，不排除地方管理部門或人員有意放縱、刻意包庇。

質(zhì)檢職責(zé)　鳳凰網(wǎng)2012年4月19日《證書大國為何是質(zhì)檢小國，第三方質(zhì)檢公司夾縫求生》一文指出，中國是被公認的證書大國。從中央認證、地方認證到行業(yè)協(xié)會認證，從質(zhì)量管理體系認證、產(chǎn)品認證及生產(chǎn)準(zhǔn)人制度認證等，幾乎無所不包。以此次涉事的修正藥業(yè)、通化金馬藥業(yè)、蜀中制藥等9家藥廠為例，他們除了獲得由國家藥監(jiān)局頒發(fā)的制藥企業(yè)許可證外，還通過了由各地藥監(jiān)部門頒發(fā)的GMP認證。在中國，這項認證是進行藥品生產(chǎn)的必備條件。而對于藥品流通企業(yè)，則需取得同樣由各地藥監(jiān)部門頒發(fā)的GSP認證。然而，所有的這些行外人摸不著頭腦的認證都沒能保證藥物的最終安全。IS09000認證在中國的“爛”掉，更是中國認證之亂的典型事例。一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士透露，2002年左右，一個中型企業(yè)，一個IS09000認證做下來，需要交納5萬元；但是現(xiàn)在，做認證的中介公司可能連1萬元還不一定收得到。中國食品安全事故頻頻發(fā)生，但多如牛毛的官方檢測機構(gòu)卻很少因此受責(zé)。而在國外，第三方質(zhì)檢公司如遇到同類事件，輕則倒閉，重則獲刑。

中國江西網(wǎng)2012年4月23日的題為《中國藥品安全事故層出不窮，事后追責(zé)令公眾失望》的文章，從法律、法規(guī)等方面探討了食品藥品的監(jiān)管問題。

法律條文模糊

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假、劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。對生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額1倍以上3倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

刑法中“生產(chǎn)、銷售劣藥”需要承擔(dān)的刑事責(zé)任則相當(dāng)模糊。條文中稱：“生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金?！?/p>

“我們都知道鉻對人體具有較大危害性，尤其是六價鉻，可對肝、腎等內(nèi)臟器官和DNA造成損傷，大劑量可導(dǎo)致癌癥。而且工業(yè)明膠生產(chǎn)的膠囊絕不僅是鉻危害需要關(guān)注，其他尚未明確的殘留物同樣危害人體。但倘若要追究刑事責(zé)任，則難以界定。除非有相當(dāng)直接的證據(jù)證明，某個患者所患有的疾病直接或主要因膠囊中的鉻超標(biāo)導(dǎo)致。這種可能性很小?！贬t(yī)療律師徐曄說。

管理規(guī)范混亂

國內(nèi)一位醫(yī)藥行業(yè)資深專家則稱，我國對藥材和藥用輔料監(jiān)管缺位的情況，直至近期新版GMP開始執(zhí)行后，才有所緩解。

所謂的新版GMP指的是2010年新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，它第一次明確地對藥品包裝工藝驗證和藥包材潔凈級別都提出了更高要求。但是，依舊有專家指出，該規(guī)范并非強制執(zhí)行文件，而是指導(dǎo)性文件。除此之外，目前還沒有出臺其他針對藥用輔料生產(chǎn)管理的相關(guān)成文文件。

篇(2)

通過創(chuàng)建工作，進一步完善藥品監(jiān)督組織架構(gòu)，建立和完善藥品協(xié)管工作機制和相關(guān)制度，有效運行監(jiān)督網(wǎng)，切實發(fā)揮監(jiān)管和協(xié)管作用；運用政府引導(dǎo)和市場運作相結(jié)合的方法，進一步規(guī)范農(nóng)村供應(yīng)渠道，確保質(zhì)量可靠、品種齊全、價格合理的藥品進入農(nóng)村市場，滿足農(nóng)民群眾的用藥需求。改善農(nóng)村就醫(yī)環(huán)境，規(guī)范農(nóng)村用藥用械行為，保障農(nóng)民用藥用械安全有效。

（一）組織機構(gòu)建設(shè)

1、建立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組。建立農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組（椒云政[20*]37號），具體組織協(xié)調(diào)和實施好本街道藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作。

2、建立藥品專管員、協(xié)管員制度。在本街道設(shè)1名藥品專管員，協(xié)助監(jiān)管部門開展區(qū)域內(nèi)藥品質(zhì)量管理，并配備固定辦公場所和相應(yīng)的設(shè)施；在轄區(qū)內(nèi)每個行政村設(shè)1名藥品協(xié)管員（信息員）。專管員、協(xié)管員有專項經(jīng)費保障，有效地開展工作并建立工作檔案。

（二）監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

1、完善區(qū)、街道、村三級農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)工作機制。以配合區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局為主，街道專管員、村協(xié)管員為輔，明確職責(zé)，建立專協(xié)結(jié)合、上下互動、監(jiān)管聯(lián)動的機制，形成廣泛覆蓋的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

2、進一步明確職責(zé)，落實責(zé)任制和責(zé)任追究制。按區(qū)食監(jiān)分局建立的專管員、協(xié)管員的聘用、培訓(xùn)、考核、獎懲程序和動態(tài)管理制度加強管理，充分調(diào)動起監(jiān)管積極性，建立社會監(jiān)督、行政監(jiān)督、各方聯(lián)動、反應(yīng)快捷的信息應(yīng)急網(wǎng)絡(luò)和運行機制。

3、配合做好農(nóng)村藥品安全信用制度。督促街道以上醫(yī)療機構(gòu)的“規(guī)范化藥房”在100%，新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點衛(wèi)生室的“規(guī)范化藥房”達95%。

4、建立農(nóng)村藥品案件報告制度。積極配合區(qū)相關(guān)部門做好領(lǐng)“藥品打假在農(nóng)村”和“規(guī)范和整頓藥品流通秩序”等聯(lián)合整治的協(xié)作機制建設(shè)，對發(fā)現(xiàn)藥品案件迅速及時報告，確保一方無重大藥品事故。

（三）農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

1、遵循“政府引導(dǎo)、市場運作”的原則，協(xié)助推進藥品配送工作。要求轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等涉藥單位必須渠道合法，并與藥品批發(fā)企業(yè)簽訂配送協(xié)議。按照新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本用藥要求，督促街道、行政村的藥品配送率達100%，協(xié)助區(qū)衛(wèi)生局對各衛(wèi)生院的考核。

2、按照“減少流通環(huán)節(jié)、保證藥品質(zhì)量、降低藥品價格、方便群眾購藥”原則，鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖門店向本轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)村發(fā)展，零售藥店在街道各個社區(qū)全覆蓋，方便群眾購藥。

二、指導(dǎo)思想

以黨的十六大、十六屆五中全會精神和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，堅持科學(xué)發(fā)展觀，全面貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，按照“標(biāo)本兼治、著力治本”的工作方針，努力探索農(nóng)村藥品監(jiān)管工作新思路、新方法，建立體系完備、反應(yīng)快捷的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和誠實守信、保障有力的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，規(guī)范農(nóng)村藥品流通市場秩序和農(nóng)村藥品購銷渠道，進一步保證農(nóng)民用藥的安全有效和方便及時。

三、工作措施

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)，明確工作職責(zé)。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)是保障農(nóng)民健康的重要措施，是社會主義新農(nóng)村建設(shè)的重要內(nèi)容。由領(lǐng)導(dǎo)小組協(xié)調(diào)和實施好本街道藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作，認真貫徹落實有關(guān)藥品監(jiān)管的政策及其法律法規(guī)，組織本街道實施藥品放心工程；按照區(qū)政府的統(tǒng)一部署，協(xié)調(diào)實施街道藥品安全的監(jiān)管工作，督促各單位落實監(jiān)管責(zé)任，完成各項工作任務(wù)。并做到機構(gòu)、人員、場所、制度、經(jīng)費“五落實”。

（二）加強宣傳教育。制定宣傳計劃，充分利用宣傳欄、上街宣傳等形式，廣泛開展藥品法律法規(guī)、安全用藥知識、假劣藥品識別等宣傳活動，引導(dǎo)廣大農(nóng)民科學(xué)用藥。積極宣傳“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)的意義、目標(biāo)和內(nèi)容，提高社會認知度，爭取相關(guān)部門的支持和市場主體的配合。要把“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)宣傳提綱、宣傳手冊送到企事業(yè)單位、各村居農(nóng)戶，使“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)家喻戶曉、人人皆知，營造廣泛支持、多方參與的良好氛圍。

（三）落實目標(biāo)責(zé)任?！皟删W(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)是落實科學(xué)發(fā)展觀，促進經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展,保障農(nóng)民用藥安全有效的一項重要措施，是構(gòu)建“和諧社會”的一項經(jīng)常性、長期性任務(wù)。是一項社會系統(tǒng)工程、民心工程。要將其列入本街道的目標(biāo)管理和績效考核內(nèi)容。做到有規(guī)劃、有部署、有檢查、有考評。

四、實施步驟

我街道創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)的實施時間為20*年6月1日至20*年12月31日，具體步驟如下：

第一階段：準(zhǔn)備發(fā)動階段（20*年6月1日至20*年7月31日）。成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂工作計劃，召開動員大會進行部署，大力宣傳創(chuàng)建工作的重要意義，營造社會了解、領(lǐng)導(dǎo)重視、群眾支持的良好氛圍。配合開展協(xié)管員、信息員的教育培訓(xùn)工作。

篇(3)

藥品電子監(jiān)管基本原理可以表述為“一碼貫穿、全程監(jiān)控”。首先是藥品生產(chǎn)企業(yè)從藥品監(jiān)管網(wǎng)上下載藥品監(jiān)管碼，從生產(chǎn)企業(yè)售出以及到各級藥品的批發(fā)企業(yè)、零售藥店、使用單位，在每個環(huán)節(jié)當(dāng)中的售出和購入，銷售人員、工作人員都會對藥品監(jiān)管碼進行掃碼，將相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至藥品監(jiān)管網(wǎng)，這樣藥品電子監(jiān)管就記錄整個藥品從生產(chǎn)到銷售，再到使用，和整個生命周期的所有數(shù)據(jù)，達到全程監(jiān)控。

藥品電子監(jiān)管碼是一個由20位數(shù)字組成的條形碼，在每個藥品銷售小包裝上，這個碼都是不一樣的，等同于藥品的身份證。這20位數(shù)字的前7位代表企業(yè)信息、藥品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號，中間9位代表生產(chǎn)日期等，后4位是隨機生成的加密碼。

藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺是國家食品藥品監(jiān)督管理局在互聯(lián)網(wǎng)上搭建的一個公共服務(wù)平臺，利用現(xiàn)代信息技術(shù)、編碼技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，以及建成第三方平臺，對入網(wǎng)的藥品、品種進行監(jiān)控和追溯的一個系統(tǒng)，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)都登錄到這個系統(tǒng)當(dāng)中進行操作。

如零售環(huán)節(jié)的初步核銷業(yè)務(wù)，銷售人員開票，收銀結(jié)算，消費者取藥，進行掃碼確認，同時將數(shù)據(jù)上報至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)為公眾提供4種方式查詢監(jiān)管碼，辨別真?zhèn)?，分別是電話、網(wǎng)絡(luò)、短信、手機應(yīng)用程序，也就是影像抓取功能。網(wǎng)上查詢方式是登錄到中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，在提示區(qū)域輸入監(jiān)管碼，就可以查詢到基本情況以及最終的流向。

篇(4)

一、我市“雙網(wǎng)”建設(shè)指導(dǎo)思想

以“*”重要思想和*大精神為指導(dǎo)，解放思想，更新觀念，創(chuàng)新農(nóng)村藥品監(jiān)管和供應(yīng)的工作思路和方法，爭取在二OO四年內(nèi)，建立起適應(yīng)我市農(nóng)村經(jīng)濟發(fā)展水平的藥品監(jiān)管和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)我市農(nóng)村藥品市場秩序的根本好轉(zhuǎn)，實現(xiàn)農(nóng)村人民群眾用藥的安全、有效、經(jīng)濟、方便。

二、加快農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)是以藥品監(jiān)督管理機構(gòu)為核心，由鎮(zhèn)級藥品監(jiān)督員和農(nóng)村藥品質(zhì)量信息員構(gòu)成，建立一個觸覺靈敏、反應(yīng)迅速、齊抓共管的藥品監(jiān)管體系。

(一)爭取當(dāng)?shù)攸h委、政府支持和幫助。藥監(jiān)部門要主動及時向當(dāng)?shù)卣畢R報工作，爭取當(dāng)?shù)卣闹С?，把農(nóng)村“雙網(wǎng)”建設(shè)列入議事日程，充分調(diào)動一切社會力量，把農(nóng)村“雙網(wǎng)”建設(shè)的各項工作落到實處。

(二)加強技術(shù)監(jiān)督作用。市藥檢所要圍繞“雙網(wǎng)”建設(shè)制定農(nóng)村藥品監(jiān)督抽樣計劃，加大農(nóng)村藥品監(jiān)督抽驗力度，擴大農(nóng)村用藥的監(jiān)督檢查和抽驗覆蓋面，并定期向社會公告農(nóng)村藥品質(zhì)量抽樣結(jié)果。

(三)建立暢通的藥品監(jiān)督信息渠道。根據(jù)實際在鎮(zhèn)（區(qū)）、村聘請一定數(shù)量的藥品質(zhì)量信息員，制定管理制度，規(guī)范藥品信息員的管理，建立完善的藥品質(zhì)量信息管理機制，確保高效的農(nóng)村藥品監(jiān)督和藥品質(zhì)量信息暢通。

三、加快農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

農(nóng)村藥品供應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)是由藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)和鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)組成的配送線和農(nóng)村藥店、藥品銷售點、農(nóng)村醫(yī)療診所等組成的供應(yīng)點構(gòu)成。圍繞配送線和供應(yīng)點建設(shè)和規(guī)范，保證合法的藥品通過合法的渠道和合法供應(yīng)點占領(lǐng)農(nóng)村藥品市場，實現(xiàn)農(nóng)村藥品供應(yīng)合法，質(zhì)量保證。

(一)拓寬農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道。積極引導(dǎo)通過GSP認證的藥品批發(fā)企業(yè)將銷售網(wǎng)絡(luò)向農(nóng)村延伸；允許鎮(zhèn)區(qū)醫(yī)療機構(gòu)對農(nóng)村醫(yī)療診所實行藥品“代配制”；允許通過GSP認證的藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村銷售乙類非處方藥的供應(yīng)點配送藥品。

(二)鼓勵在農(nóng)村開店設(shè)點，鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)或其他投資者到邊遠農(nóng)村辦藥店或設(shè)藥品銷售點；允許鎮(zhèn)級以上藥店到邊遠農(nóng)村設(shè)立藥柜；允許邊遠農(nóng)村其它商業(yè)網(wǎng)點經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)經(jīng)營乙類非處方藥品，允許農(nóng)村醫(yī)療診所申辦零售藥店或經(jīng)營經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的乙類非處方藥。

四、加強對“雙網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)

農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)是供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的保障，供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)是監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)?！半p網(wǎng)”建設(shè)相輔相成。要積極穩(wěn)妥地推進“雙網(wǎng)”建設(shè)工作，確?！半p網(wǎng)”建設(shè)的共同發(fā)展和完善。

(一)提高對“雙網(wǎng)”建設(shè)的認識。開展農(nóng)村“雙網(wǎng)”建設(shè)，著力解決我市存在的農(nóng)村藥品監(jiān)督力量薄弱，藥品市場較亂和農(nóng)民吃上放心藥的問題，體現(xiàn)了“*”的重要思想和“立黨為公，執(zhí)政為民”宗旨。必須加強領(lǐng)導(dǎo)，加快建設(shè)，落到實處。

篇(5)

一、指導(dǎo)思想

以黨的十七大精神為指針，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，堅持“抓點帶面，突出重點，創(chuàng)造特色，務(wù)求實效”的工作思路，探索建立鎮(zhèn)村兩級食品藥品安全工作機制，完善基層食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，為深入實施食品藥品放心工程、全方位加強食藥品安全監(jiān)督，切實維護公眾飲食用藥合法權(quán)益提供強有力的綜合監(jiān)管體系和保障，廣泛進行宣傳教育培訓(xùn)，努力提高我鎮(zhèn)食品藥品安全水平。

二、工作原則

遵照上級文件要求及我市2012年食品藥品安全工作實施意見，將食品藥品安全納入黨政工作目標(biāo)管理，著眼于監(jiān)管體制、機制、制度和手段的創(chuàng)新；立足于政府推動、部門互動、企業(yè)主動、社會互動、各方支持；按照總體規(guī)劃、分步實施、先易后難，突出重點，抓點帶面，整體推進的原則有序進行。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)

1、成立鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組：

聘任食品藥品信息員：各村（居）委會及鎮(zhèn)直單位分管安全的工作人員及各村衛(wèi)生所所長。

四、重點工作

1、全面建立基層食品藥品安全責(zé)任網(wǎng)。調(diào)整鎮(zhèn)政府食品藥品安全工作機構(gòu)，配齊配強食品藥品安全專、兼職工作人員；加大食品安全工作投入，保證相關(guān)工作經(jīng)費；建立食品藥品安全事故的信息報告和應(yīng)急處置系統(tǒng)；協(xié)助農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、商貿(mào)和食品藥品監(jiān)管等部門在當(dāng)?shù)亻_展監(jiān)管執(zhí)法工作，協(xié)調(diào)解決當(dāng)?shù)厥称钒踩怀鰡栴}；建立鎮(zhèn)食品安全目標(biāo)管理責(zé)任制，落實行政村食品藥品安全責(zé)任；在各行政村整合相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，統(tǒng)一設(shè)立食品藥品安全社會監(jiān)督員，并加強培訓(xùn)管理，充分發(fā)揮作用。

2、加強食品藥品安全宣傳教育工作。充分發(fā)揮農(nóng)村基層組織作用，各種群眾性宣傳活動中，開展食品藥品安全法律法規(guī)和科普知識的宣傳教育；建立固定的宣傳教育陣地，利用農(nóng)村宣傳櫥窗定期刊出食品藥品安全知識，制作路邊墻體標(biāo)語，在集貿(mào)市場設(shè)立食品藥品安全宣傳廣告牌或宣傳橫幅，將食品藥品安全知識教育列入中小學(xué)生安全教育課程；組織食品生產(chǎn)經(jīng)營從業(yè)人員和種植養(yǎng)殖戶開展食品安全法律法規(guī)和生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)。

3、加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管。逐步建立農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)示范基地。加強農(nóng)業(yè)投入品管理，在鎮(zhèn)主要集市建立農(nóng)資連鎖店，在主要行政村建立農(nóng)資放心店，杜絕禁用農(nóng)藥、獸藥、漁藥和飼料添加劑的經(jīng)營使用行為，減少藥物濫用；在規(guī)模畜禽養(yǎng)殖場、畜禽集中養(yǎng)殖村建立病死畜禽無害化處理設(shè)施及處理制度，切實防止病死畜禽流入市場。

4、加強食品藥品生產(chǎn)加工業(yè)監(jiān)管。全面掌握轄區(qū)內(nèi)食品藥品生產(chǎn)加工企業(yè)及小作坊基本情況，協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展食品藥品生產(chǎn)加工小企業(yè)、小作坊整治，基本消除無衛(wèi)生許可證、無營業(yè)執(zhí)照、無生產(chǎn)許可證的食品藥品生產(chǎn)加工行為；督促企業(yè)嚴格按照食品藥品質(zhì)量衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，杜絕使用非食品藥品原料生產(chǎn)加工食品藥品行為，嚴格開展產(chǎn)品自檢或委托檢驗，提升產(chǎn)品質(zhì)量控制能力；質(zhì)監(jiān)部門每年對轄區(qū)食品藥品生產(chǎn)加工企業(yè)及作坊的監(jiān)督檢查面和產(chǎn)品抽檢面達100%；積極推進生豬定點屠宰工作，生豬進點屠宰率達80%以上。

5、加強流通領(lǐng)域食品藥品安全監(jiān)管。嚴格規(guī)范食品藥品經(jīng)營主體資格，基本消除無證照經(jīng)營食品藥品行為；督促農(nóng)村食品藥品經(jīng)營者實施進貨查驗、索證索票、購銷臺賬、不合格食品藥品退市和質(zhì)量承諾制度，基本消除“三無”、假冒、過期食品藥品經(jīng)營行為；落實集貿(mào)市場、批發(fā)市場開辦者的食品藥品安全責(zé)任，對主要農(nóng)貿(mào)市場、菜市場開展攤位信用分類管理。

6、加強消費領(lǐng)域食品藥品衛(wèi)生監(jiān)管。積極推進餐飲業(yè)食品藥品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理，普及面達80%以上；按照新的食品藥品衛(wèi)生許可條件開展食品藥品衛(wèi)生許可整治，轄區(qū)食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、餐飲單位衛(wèi)生許可整治合格率達90%以上；加強對餐飲業(yè)的日常衛(wèi)生監(jiān)管，落實餐具消毒、保潔和防蠅措施，督促從業(yè)人員持有效健康證上崗；推行家宴申報、現(xiàn)場管理等內(nèi)容的農(nóng)村家庭集體聚餐管理制度，切實加強農(nóng)村自辦宴席的食品藥品衛(wèi)生宣傳指導(dǎo)工作。

7、實施流通消費環(huán)節(jié)監(jiān)管。所有行政村均建立“食品藥品安全示范店（院）”或百村千店市場工程農(nóng)家連鎖店，食品藥品統(tǒng)一配送率達70%以上；嚴格規(guī)范食品藥品經(jīng)營主體資格，基本消除無證照經(jīng)營食品藥品行為；督促食品藥品經(jīng)營者實施進貨查驗、索證索票、購銷臺賬、協(xié)議準(zhǔn)入、不合格食品藥品以及未獲生產(chǎn)許可證（列入無證查處范圍）的退市召回和銷售食品藥品質(zhì)量安全承諾等六項制度。

8、實施餐飲消費環(huán)節(jié)監(jiān)管。積極推進餐飲業(yè)食品藥品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度，學(xué)校食堂食品衛(wèi)生量化分級管理達到100%；加強對餐飲業(yè)的日常衛(wèi)生監(jiān)管，開展餐飲消費環(huán)節(jié)食品安全衛(wèi)生整治，餐飲店食品衛(wèi)生抽檢合格率達到95%以上；強化肉品質(zhì)量安全監(jiān)管。積極推進生豬定點屠宰工作，定點屠宰率達95%。嚴厲打擊私屠濫宰行為，全面遏制注水肉和病害肉上市，確保消費者身心健康。

五、工作要求

1、提高認識，加強領(lǐng)導(dǎo)。加強基層食品藥品安全工作，推動社會主義新農(nóng)村建設(shè)，落實科學(xué)發(fā)展觀的一項重要舉措，是展示新時期基層食品藥品安全發(fā)展水平的一項民心工程。各村各所涉單位要在思想上高度重視，在組織上加強領(lǐng)導(dǎo)，切實保障監(jiān)管工作的順利推進；各村（居委會、社區(qū)、林場）鎮(zhèn)屬企事業(yè)單位要落實一名分管領(lǐng)導(dǎo)，抓食品藥品安全工作。同時，鎮(zhèn)政府要將這項工作納入政府年終工作考核內(nèi)容。

2、周密部署，強化措施。食品藥品安全監(jiān)管工作是一項系統(tǒng)工程，涉及食品藥品安全綜合監(jiān)督及各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作。各村要結(jié)合本地實際，制定周密可行的工作方案；對照監(jiān)管工作要求和標(biāo)準(zhǔn)，查不足，找差距，制定具體工作方案，分解工作任務(wù)，制定工作計劃，強化工作措施，切實履行監(jiān)管主體的責(zé)任。

篇(6)

一、指導(dǎo)思想和目標(biāo)

（一）指導(dǎo)思想。深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，全面樹立和實踐科學(xué)監(jiān)管理念，以建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥械安全保障體系為目標(biāo)，以健全長效監(jiān)管機制為關(guān)鍵，以規(guī)范藥械經(jīng)營主體行為、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、重點地區(qū)和重點品種監(jiān)管等工作為重點，著力推進藥械流通監(jiān)管的規(guī)范化、信息化建設(shè)，堅持在實踐中探索，在探索中創(chuàng)新，努力開創(chuàng)藥械流通監(jiān)管工作新局面。

（二）工作目標(biāo)。到20****年底，努力實現(xiàn)以下目標(biāo)：

1、藥械經(jīng)營主體行為進一步規(guī)范。藥品經(jīng)營企業(yè)100%實施GSP認證；藥品批發(fā)企業(yè)跟蹤檢查覆蓋面達到100%，藥品零售企業(yè)跟蹤檢查覆蓋面達到80%以上。高風(fēng)險醫(yī)療器械（包括一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入器材和介入器材，下同）經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查的覆蓋面達到100％。

2、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”的運行效能進一步提升。所有的縣以上醫(yī)療機構(gòu)和75%以上的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、45%以上的村衛(wèi)生室（含個體診所和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)）的藥房達到“規(guī)范藥房”要求。

3、藥械經(jīng)營企業(yè)藥品安全信用體系建設(shè)進一步深入。藥品批發(fā)企業(yè)藥品安全信用分類管理的覆蓋面達到100%，探索建立高風(fēng)險醫(yī)療器械的質(zhì)量安全信用評價機制。

4、藥品流通監(jiān)管信息化建設(shè)進一步推進。年底前，所有的新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和部分原有的藥品批發(fā)企業(yè)使用藥品經(jīng)營企業(yè)信息管理軟件，接受藥監(jiān)部門的遠程、實時監(jiān)管。

二、強化藥械經(jīng)營許可監(jiān)管，優(yōu)化市場發(fā)展環(huán)境

（三）嚴格藥械經(jīng)營企業(yè)市場準(zhǔn)入。進一步完善、提高藥械批發(fā)、零售企業(yè)的許可標(biāo)準(zhǔn)，嚴格審批新開辦藥械經(jīng)營企業(yè)，把好藥械市場的準(zhǔn)入關(guān)口。適度提高藥品經(jīng)營企業(yè)換證、變更許可事項的條件，逐步縮小新老企業(yè)的差距，全面提升全省藥品經(jīng)營企業(yè)的硬件條件和管理水平。

（四）完善藥械市場退出機制。按照《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合日常監(jiān)管、藥械安全信用體系建設(shè)等工作，完善藥械市場退出機制，依法淘汰一批條件差、水平低、管理不規(guī)范的藥械經(jīng)營企業(yè)。

（五）推進藥品流通體制改革。進一步推動藥品流通領(lǐng)域的資源整合，鼓勵同行業(yè)兼并重組，引導(dǎo)藥品流通企業(yè)集約化、規(guī)?；?jīng)營，提升藥品流通行業(yè)的競爭力和集中度，促進我省現(xiàn)代醫(yī)藥物流發(fā)展。

三、加大日常監(jiān)管力度，規(guī)范藥械經(jīng)營使用主體行為

（六）落實企業(yè)是藥械安全第一責(zé)任人的責(zé)任。加強對藥械經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)，探索建立藥械批發(fā)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度，進一步落實企業(yè)的藥械安全主體責(zé)任。

（七）強化藥械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管。在藥品方面，省局制訂《安徽省藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》，各市、縣局按照屬地管理的原則，以GSP認證跟蹤檢查為抓手，以突擊檢查為主要方式，進一步強化日常監(jiān)管工作，重點打擊掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為，對不按照法定的要求和條件實施經(jīng)營行為的，依法予以嚴肅查處；完善藥品銷售人員備案管理制度，加強藥品銷售人員的監(jiān)督管理。建立以“二書二證一合同”（法人企業(yè)的任職書、法人授權(quán)委托書、身份證、市局培訓(xùn)上崗證以及經(jīng)勞動部門鑒證的勞動合同）為主要內(nèi)容的藥品銷售人員檔案，建立藥品銷售人員網(wǎng)上查詢系統(tǒng)，及時在市局網(wǎng)站公布經(jīng)審核合格的銷售人員名單及誠信記錄，供公眾查詢。

在醫(yī)療器械方面，繼續(xù)強化骨接合用金屬植入物監(jiān)管，進一步鞏固專項整治成果；重點抓好高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，規(guī)范監(jiān)督檢查記錄，建立日常監(jiān)管檔案。

（八）扎實做好藥品GSP認證工作。繼續(xù)做好新開辦和認證期滿的藥品經(jīng)營企業(yè)的認證工作，督促、指導(dǎo)專營體外診斷試劑的藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP認證，總結(jié)認證工作經(jīng)驗，完善認證現(xiàn)場檢查操作辦法，探索創(chuàng)新認證管理模式，著力提升GSP認證的公信力。加強GSP認證檢查員的培訓(xùn)和繼續(xù)教育工作，強化認證紀律，保障認證工作健康開展。

（九）推進藥械經(jīng)營企業(yè)藥品安全信用體系建設(shè)。全面實施藥品批發(fā)企業(yè)藥品安全信用分類管理工作，探索開展藥品零售企業(yè)藥品安全信用分類管理工作；探索制定高風(fēng)險醫(yī)療器械質(zhì)量信用分類管理實施辦法；建立違法企業(yè)“黑名單”制度，督促藥械企業(yè)加強行為自律。

（十）拓展藥械流通監(jiān)管的廣度和深度。以宣傳貫徹《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》為契機，進一步加大對農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查力度；強化對醫(yī)療機構(gòu)藥房“托管”、賓館、車站、機場等場所銷售藥品以及互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的監(jiān)管，探索制定行之有效的監(jiān)管辦法和措施，進一步擴大監(jiān)管的覆蓋面，消除監(jiān)管盲區(qū)。

四、完善廣告審查監(jiān)督機制，規(guī)范藥品廣告行為

（十一）嚴把藥械廣告審批關(guān)口。嚴格審查藥械廣告內(nèi)容，確保審查批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容真實、合法。同時，及時將省局審批或備案的藥械廣告在網(wǎng)站公布，供市、縣局和公眾查詢。

（十二）加大藥械廣告監(jiān)測力度。全省統(tǒng)一配備藥械廣告監(jiān)測系統(tǒng)和設(shè)備，提高監(jiān)測的能力和水平。探索改進藥品廣告監(jiān)測方法，對以公眾人物名義為產(chǎn)品功效作證明的藥品廣告和擅自擴大適應(yīng)癥的醫(yī)療器械廣告進行重點監(jiān)測，及時將監(jiān)測到的違法藥械廣告移交工商行政管理部門查處。

（十三）加大對違法藥械廣告的懲處力度。省局對有嚴重違法廣告問題的藥品進一步加大暫停銷售的行政強制措施。各市、縣局要加大對“停售”藥品的監(jiān)督檢查力度，同時加大對違法、違規(guī)藥品廣告品種的抽驗力度，探索建立“上下聯(lián)動、監(jiān)管有力”的藥品廣告監(jiān)管機制。進一步完善違法藥械廣告公告制度和藥品廣告企業(yè)信用管理制度，建立違法藥械廣告“黑名單”制度，提高公眾對違法藥械廣告的辨別能力和自我防范意識。

五、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，保障農(nóng)民用藥安全

（十四）強化“兩網(wǎng)”建設(shè)的政策和經(jīng)費支撐。爭取省政府就“兩網(wǎng)”建設(shè)專門下發(fā)文件，進一步強化各級政府的領(lǐng)導(dǎo)作用和相關(guān)部門的職責(zé)，落實專項經(jīng)費，完善工作機制，為“兩網(wǎng)”建設(shè)提供有力保障。各地要努力將“兩網(wǎng)”建設(shè)列入當(dāng)?shù)孛裆こ毯湍甓饶繕?biāo)任務(wù)，層層落實目標(biāo)責(zé)任制，繼續(xù)依靠行政力量和組織保障推進“兩網(wǎng)”建設(shè)的深入開展。

（十五）深化農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。進一步完善以地方政府負總責(zé)，食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管為主，農(nóng)村協(xié)管員、信息員等社會監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系。定期對農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員進行法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，多途徑、多渠道組織“兩員”參加協(xié)管協(xié)查活動，充分發(fā)揮其在宣傳教育、信息反饋、執(zhí)法協(xié)助、舉報投訴等方面的作用。健全和完善農(nóng)村藥品監(jiān)管信息報送、舉報投訴、快速反應(yīng)和協(xié)同聯(lián)動機制，進一步提升網(wǎng)絡(luò)運行質(zhì)量，提高監(jiān)管效能。認真落實“兩員”的考核和獎懲制度，對成績突出的予以表彰，對起不到協(xié)管作用的予以解聘。

（十六）強化農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管。加強農(nóng)村藥品采購、供應(yīng)渠道的監(jiān)管，防止假劣藥品流向農(nóng)村。推行有配送能力的藥品批發(fā)企業(yè)向農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)集中配送供應(yīng)藥品，支持、引導(dǎo)每個縣通過競標(biāo)等方式確定3―4家藥品配送企業(yè)，對農(nóng)村涉藥單位的藥品實行統(tǒng)一配送。引導(dǎo)國家定點生產(chǎn)的基本用藥進入農(nóng)村，促進農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)與實施基本藥物制度的有機結(jié)合。結(jié)合商務(wù)部門“萬村千鄉(xiāng)”市場工程，鼓勵大型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點，引導(dǎo)、促進現(xiàn)代農(nóng)村藥品流通業(yè)態(tài)健康發(fā)展。

（十七）促進“兩網(wǎng)”與“新農(nóng)合”有機結(jié)合。落實《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的“規(guī)范藥房”制度，進一步加強醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)，要將“規(guī)范藥房”作為審批“新農(nóng)合”、“城市醫(yī)保”及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)定點醫(yī)療機構(gòu)的必備條件，加大對未達標(biāo)藥房的監(jiān)督檢查力度，提升農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的藥品質(zhì)量管理水平。會同衛(wèi)生部門選擇一批管理規(guī)范的零售藥店作為“新農(nóng)合”定點藥店，切實保證廣大農(nóng)民群眾用上質(zhì)量安全、價格合理的藥品。

（十八）總結(jié)推廣“兩網(wǎng)”示范縣經(jīng)驗?？偨Y(jié)各地創(chuàng)建“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣的經(jīng)驗和做法，查找存在的問題和不足，及時推廣先進經(jīng)驗，以點帶面，全面提升我省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的整體水平。

六、強化重點地區(qū)和重點品種監(jiān)管，消除藥械安全隱患

（十九）強化亳州、阜陽、太和等重點地區(qū)監(jiān)管。亳州市要以實施《亳州市中藥材市場管理辦法》為關(guān)鍵，以建立健全質(zhì)量追溯機制和責(zé)任追究機制為著力點，進一步創(chuàng)新中藥材市場監(jiān)管的思路和辦法，鞏固和擴大中藥材市場整治成果。阜陽市及太和縣要繼續(xù)加大市場巡查力度，繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品和地下藥品交易的高壓態(tài)勢，規(guī)范藥品托運等物流渠道，著力凈化市場環(huán)境；強化對大型藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督和指導(dǎo)，督促企業(yè)引進藥品現(xiàn)代物流系統(tǒng)裝置和設(shè)備，改善營業(yè)場所、藥品倉儲等硬件設(shè)施，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平和整體形象。

（二十）加強對疫苗等重點品種監(jiān)管。嚴格疫苗經(jīng)營準(zhǔn)入，加大對疫苗、血液制品等品種的購銷渠道、倉庫管理、票據(jù)管理以及藥品質(zhì)量、相關(guān)證明文件的監(jiān)督檢查力度。結(jié)合奧運藥品安全保障工作，開展蛋白同化制劑、肽類激素等品種的專項檢查。組織開展電療、磁療、光療及隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)的專項檢查，重點整治物理治療設(shè)備擴大適應(yīng)癥、包裝標(biāo)識不規(guī)范以及不符合標(biāo)準(zhǔn)等問題，重點檢查隱形眼鏡的購進渠道和質(zhì)量。

（二十一）提高應(yīng)急管理水平和能力。加大對重點地區(qū)和重點品種的監(jiān)控力度，建立健全藥械市場監(jiān)測預(yù)警體系；建立完善重點地區(qū)的藥械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，完善應(yīng)急機制，抓好培訓(xùn)和演練，切實做到居安思危，有備無患。

七、繼續(xù)開展“清理家庭小藥箱”惠民活動，積極為公眾安全合理用藥提供方便、快捷的服務(wù)

（二十二）著力將家庭過期失效藥品回收工作向農(nóng)村延伸。在進一步做好城市家庭過期失效藥品回收工作的基礎(chǔ)上，擴大農(nóng)村定點回收藥店的數(shù)量和分布區(qū)域，周密組織，嚴格管理，強化宣傳，積極幫助廣大人民群眾及時清理家庭小藥箱，集中、統(tǒng)一銷毀家庭過期失效藥品，打擊非法回收藥品行為，促進安全合理用藥。

（二十三）建立完善家庭過期失效藥品回收長效機制?？偨Y(jié)、推廣一些市、縣的有益經(jīng)驗，建立完善以“四統(tǒng)一”（統(tǒng)一定點標(biāo)識和回收箱，統(tǒng)一登記表，統(tǒng)一銷毀，統(tǒng)一考核和獎勵）為主要內(nèi)容的管理辦法，將此項工作與規(guī)范零售藥店行為、藥品分類管理、誠信體系建設(shè)、安全合理用藥宣傳、藥品質(zhì)量投訴舉報等工作有機結(jié)合，作為食品藥品監(jiān)管部門的一項惠民工程堅持不懈地開展下去。

八、加強藥品流通監(jiān)管信息化建設(shè)，提升監(jiān)管能力和水平

（二十四）推進藥械經(jīng)營企業(yè)信息化建設(shè)。省局將進一步加快藥品批發(fā)企業(yè)信息管理軟件的推廣和應(yīng)用，各市、縣局要積極推廣相對成熟的藥品零售企業(yè)信息管理軟件，鼓勵、引導(dǎo)藥品經(jīng)營企業(yè)運用信息化手段強化質(zhì)量管理，規(guī)范藥械經(jīng)營行為。

（二十五）構(gòu)建藥械流通遠程、實時監(jiān)管平臺。加快推進藥械流通監(jiān)管信息化建設(shè)，構(gòu)建信息化監(jiān)管平臺，在企業(yè)普遍使用信息管理軟件的基礎(chǔ)上，著力實現(xiàn)對全省藥械經(jīng)營企業(yè)的遠程監(jiān)管、實時監(jiān)管，進一步提升藥械流通監(jiān)管的水平和效能。

篇(7)

在我們的藥品監(jiān)督管理中，經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)“破窗”現(xiàn)象。

就拿近年來，在我市連續(xù)發(fā)生了幾起較大的從制售假劣藥械案件（含無證經(jīng)營案件等）情況來說吧。這些案件雖然沒有造成嚴重的社會影響，但制售假劣藥械（含無證經(jīng)營等）隱患屢屢出現(xiàn)的現(xiàn)象讓我們在震驚之余陷入反思。是制度不完善？從總體上看，制定的制度一年比一年健全完善，缺陷一再得到修補；是藥械法律法規(guī)知識宣傳教育不夠？每年都在不同層面、以不同方式開展各種形式宣傳教育；那么是監(jiān)督檢查不到位嗎？也不是，每年各類藥品專項檢查和日常監(jiān)督從不間斷，督促檢查可謂不厭其煩。

那么究竟是什么原因?qū)е轮剖奂倭铀幮蛋讣ê瑹o證經(jīng)營案件等）屢禁不止呢？經(jīng)過認真細致了解和分析后，我們發(fā)現(xiàn)答案是：處罰不力。在對制售假劣藥械案件（含無證經(jīng)營案件等）的查處中，我們對當(dāng)事人的處罰量額幅度給予最輕限度處理，而且處理結(jié)果只在本部門公示。以“破窗理論”觀之，正因為對首例“破窗者”處理得太輕微，未能在全社會中起到以儆效尤的作用，所以導(dǎo)致更多“破窗者”出現(xiàn)。找到了問題的癥結(jié)，于是，我們對違法違規(guī)者加大了包括行政處罰在內(nèi)的處罰力度，并將處罰情況在全社會上予以通報，另外每逢召開各類全市性的藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位及醫(yī)療機構(gòu)會議，就將這些案件拿出來作為反面教材反復(fù)講。從此以后，制售假劣藥械案件（含無證經(jīng)營案件等）一年比一年顯著遞減，直至今日已降到了最低控制限度，有力的處罰真的起到了懲一儆百的作用。

由此，筆者從中得出了啟示：在我們的藥品監(jiān)督管理中，對于第一個違法違規(guī)的人或事，除了事后采取加強防范措施予以補救外，最關(guān)鍵的就是一定要及時依法給予有力懲罰（包括各方面的處理力度），這樣就會使其他人因懾于后果而不敢造次邁過“警戒線”。

相關(guān)鏈接

漳州市藥監(jiān)局大力支持醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展