序論：寫作是一種深度的自我表達(dá)。它要求我們深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隱藏在內(nèi)心深處的真相，好投稿為您帶來了七篇醫(yī)藥論文范文，愿它們成為您寫作過程中的靈感催化劑，助力您的創(chuàng)作。

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【論文摘要】同樣都是老鼠，為何有老鼠與米老鼠之別？這就是品牌與非品牌的概念。一提到品牌有很多人都覺得很玄妙，事實上并非如此。就如制藥工業(yè)中的品牌，比如琥乙紅霉素與利君沙，化學(xué)成分沒有任何區(qū)別，可是在銷售上利君沙與琥乙紅霉素相差甚遠(yuǎn)。利君沙就是“米老鼠”，而琥乙紅霉素就是“老鼠”；利君沙就是品牌，琥乙紅霉素就不是品牌。我們要做的就是把自己的產(chǎn)品做成“米老鼠”。

一、品牌策略與執(zhí)行

在醫(yī)藥行業(yè)中有一個非常顯著的特點，就是所謂的“小市場，大營銷”。這個行業(yè)有一個單品的銷售額超過10億元人民幣的是鳳毛麟角，它不同于啤酒、飲料等產(chǎn)品的市場很大，所以說是“小市場”。為什么說是大營銷呢？我們先看一看電視里的廣告就知道了，醫(yī)藥產(chǎn)品的廣告投放量相當(dāng)大，在當(dāng)前的媒體投放中占有很高的比例。也就是說，在今天激烈競爭的環(huán)境中，我們制藥工業(yè)的營銷費(fèi)用投入是很大的。營銷什么？當(dāng)然是營銷我們的產(chǎn)品。而營銷的最終目的就是為了建立一個知名度高、美譽(yù)度高的強(qiáng)勢品牌。

品牌從何做起？制藥工業(yè)一直有一個說法：產(chǎn)品卓越，市場卓越，執(zhí)行卓越。產(chǎn)品卓越對處方藥的營銷至關(guān)重要，市場卓越是對OTC產(chǎn)品的極大挑戰(zhàn)，執(zhí)行卓越無論是對處方藥還是對OTC都是營銷管理的一種極高境界。產(chǎn)品卓越是我們一直努力追求的方向。如果我們有“萬艾可”這樣的產(chǎn)品，我們根本就不用為打廣告而犯愁，也不會擔(dān)心搞促銷之類的事情，這個藥也會賣得很好，因為它相對卓越。國內(nèi)眾多藥廠雖然在研發(fā)經(jīng)費(fèi)上不設(shè)上限，但是目前中國企業(yè)沒有哪一家敢一年投入10億元人民幣來做研發(fā)的，因為研發(fā)來得太慢。

如果沒有最好的產(chǎn)品怎么辦？現(xiàn)階段中國制藥工業(yè)的成功者們，他們的成功大多是建立在市場卓越基礎(chǔ)上的。換而言之，他們是找準(zhǔn)了市場定位，再通過市場營銷手段來完成產(chǎn)品的差異化，進(jìn)而滿足消費(fèi)者的需求。那么是不是有了好的想法、好的戰(zhàn)略就可以了呢？你可以這么想，也可以模仿別人，但是你清楚這一點：過去別人做成了的，你現(xiàn)在不一定就能做得成；人家在別的公司做成了，在你這兒也不一定能做成。由此我們必須具體情況具體分析，因為企業(yè)外部的環(huán)境和內(nèi)部的條件都在不斷變化，而出路就在于創(chuàng)新，不斷創(chuàng)新。別人的東西是拿不過來的，結(jié)合自己的文化進(jìn)行創(chuàng)新才能獲取成功。而創(chuàng)新需要的，就是執(zhí)行上的卓越。

二、醫(yī)藥企業(yè)營銷中的“推”與“拉”

制藥工業(yè)的營銷寶典是什么？實際上，無論是4C還是4P，營銷都可以簡單地歸結(jié)為兩個方面：“推”和“拉”。舉個例子，假如一個人感冒了，到醫(yī)院看病，醫(yī)生給他開治痔瘡的藥，他當(dāng)然不會相信這個醫(yī)生的話。但是假如有一套理論說“感冒是由痔瘡引起的，治好痔瘡就可以治愈感冒”，那么醫(yī)生給他開治痔瘡的藥，他就會相信。[

處方藥與非處方藥不同之處在于處方藥營銷的對象是醫(yī)生，所謂“拉動”的概念就是要給醫(yī)生一個說法，只要有一個說法。那么醫(yī)生就有理由開處方了。但是，有一個說法之后，在非常多的藥品中，醫(yī)生是否會選擇這個產(chǎn)品？在這種情況下，就必須予以“推動”。因此，“推”和“拉”要結(jié)合，“拉動”就是給醫(yī)生一個開處方的理由，樹立學(xué)術(shù)地位，普及醫(yī)藥教育；“推動”就是給醫(yī)生一個開處方的動力，讓自己的藥品能進(jìn)到醫(yī)院里來。只有“推”“拉”結(jié)合，才能讓醫(yī)生有理由開處方且愿意開處方。

非處方藥的營銷實際上也可以歸結(jié)為“推”和“拉”。由于在OTC的營銷鏈條上我們實在找不到像醫(yī)生那樣的角色，于是醫(yī)藥企業(yè)的“拉動”對象就不得不面向產(chǎn)品定位的消費(fèi)者。所謂“拉動”，就是讓消費(fèi)者產(chǎn)生購買的欲望，并且買得起；所謂“推動”，就是讓顧客買得到，能夠很方便地買得到。所以對于對非處方藥的營銷來說，就必須做品牌。需要特別關(guān)注的是這幾年藥品零售商業(yè)的發(fā)展速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過批發(fā)企業(yè)的發(fā)展速度，而藥店在做品牌經(jīng)營的同時更希望與制藥企業(yè)進(jìn)行聯(lián)盟與合作。因此，藥店特別是連鎖藥店將成為OTC藥品銷售的關(guān)鍵力量。

三、企業(yè)品牌與產(chǎn)品品牌

醫(yī)藥企業(yè)做品牌時遇到的另外一個難題是企業(yè)品牌和產(chǎn)品品牌的關(guān)系。比如在我提到楊森時人們會想到什么？會想到嗎丁啉、達(dá)克寧。提到天士力時人們又會想到什么？一定會想到丹參滴丸。但一提到楊子江，我相信大部分人會啞口。可是揚(yáng)子江在我們國家卻是銷售額位居前三名的制藥企業(yè)，它的產(chǎn)品一點都不少?？蔀槭裁慈藗儗λ拿帜敲茨吧?？是因為它的藥更多地是在醫(yī)院里做處方藥，所以它的產(chǎn)品品牌知名度會小一些。由此對于我們來說就會產(chǎn)生這樣一個疑問，到底是做產(chǎn)品品牌還是做企業(yè)品牌好？其實西藥制藥企業(yè)內(nèi)心一直有個愿望，希望擺脫“一牌獨(dú)大”的狀態(tài)。但是根據(jù)目前的情況來看，西藥制藥企業(yè)甚至包括一些中藥制藥企業(yè)，想以企業(yè)品牌來帶動產(chǎn)品銷售是一件很不容易的事情。在這種情況下，我們只好先做產(chǎn)品品牌。至于最終能不能做好企業(yè)品牌，當(dāng)我們國家的行業(yè)集中度非常高的時候，高到50家、10家、8家制藥企業(yè)的銷售額占到總銷售額80%-90%的時候，制藥企業(yè)的品牌對自己的產(chǎn)品群的銷售會起到很大的幫助作用。

21世紀(jì)是一個競爭激烈的世紀(jì)，沒有核心競爭力的企業(yè)是難以在激烈競爭中立足的。企業(yè)現(xiàn)有的所有競爭力優(yōu)勢，包括資源優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢、人才優(yōu)勢、營銷優(yōu)勢，最終都會轉(zhuǎn)化為企業(yè)的品牌競爭力優(yōu)勢。

【參考文獻(xiàn)】

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中醫(yī)藥國際服務(wù)貿(mào)易雖然在概念上感覺還是個新鮮事物，但事實上，我國早就已經(jīng)和正在廣泛開展向外國居民提供中醫(yī)藥遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)、外國居民來華進(jìn)行中醫(yī)藥醫(yī)療保健或?qū)W習(xí)中醫(yī)藥技術(shù)文化、我國中醫(yī)藥人員或機(jī)構(gòu)在國外開設(shè)中醫(yī)診所、我國中醫(yī)師赴外國提供中醫(yī)藥服務(wù)此類跨境交付、境外消費(fèi)、商業(yè)存在和自然人移動等4種模式的中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易。中醫(yī)藥國際服務(wù)貿(mào)易是在國內(nèi)的中醫(yī)藥服務(wù)經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)上，通過中醫(yī)藥國際交流與合作逐漸發(fā)展起來的新興事物，涵蓋醫(yī)療保健服務(wù)、教育培訓(xùn)服務(wù)、文化傳播服務(wù)、保健服務(wù)和護(hù)理服務(wù)等及相關(guān)的旅游、咨詢等多個方面的服務(wù)內(nèi)容［7］。隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的形成，依存、競爭、合作與發(fā)展成為當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基本態(tài)勢，在這一形勢下，開展中醫(yī)藥國際貿(mào)易，特別是國際服務(wù)貿(mào)易具有十分重要的現(xiàn)實意義和深遠(yuǎn)的歷史意義。而如何有利、有序的開展中醫(yī)藥國際服務(wù)貿(mào)易，給所有從事中醫(yī)藥國際服務(wù)貿(mào)易相關(guān)研究的人員提出了一個值得深思的命題。

2以標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)中醫(yī)藥國際服務(wù)貿(mào)易發(fā)展

2.1中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易在國際貿(mào)易中的重要地位

數(shù)據(jù)顯示，我國目前的中醫(yī)藥國際貿(mào)易主要還停留在傳統(tǒng)的實物交易階段。2013年我國中藥國際貿(mào)易中，植物提取物和中藥飲片中藥材仍是中藥進(jìn)出口的主要商品，出口額占比836％，進(jìn)口額占比749％［2］。曾經(jīng)有人大代表多次在人大提案要求控制中藥的出口，主要認(rèn)為我國中藥材人均資源有限，把這些寶貴的中藥材資源大多數(shù)都不是以有注冊身份的“藥品”形式而以低附加值的“食品”形式送出去不太合適。尤其是對提取物的批評很多，認(rèn)為是把有限的中藥材資源廉價賣出去，然后往往在國外經(jīng)過加工后再以進(jìn)口藥品身份高價返銷到國內(nèi)，國外企業(yè)不但從中賺取高額的差額利潤，而且還把產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中最大的污染留在了原產(chǎn)地［8］。這樣的出口模式對我國的中醫(yī)藥長期可持續(xù)發(fā)展顯然不利。有鑒于此，通過開展中醫(yī)藥國際服務(wù)貿(mào)易不乏是一種新的解決途徑。通過開展中醫(yī)藥國際服務(wù)貿(mào)易，能將中醫(yī)藥從有形的產(chǎn)品交易形式，拓展到前景更為廣闊的無形服務(wù)貿(mào)易中來，打破傳統(tǒng)貿(mào)易在時間、空間上的局限性；通過開展中醫(yī)藥國際服務(wù)貿(mào)易，不但能大大保護(hù)現(xiàn)有寶貴的中醫(yī)藥物質(zhì)資源，而且還滿足中醫(yī)藥受益群體不斷增長的實際需求，造福全人類的健康；通過開展中醫(yī)藥國際服務(wù)貿(mào)易，還將提高我國的中醫(yī)藥產(chǎn)品附加值，實現(xiàn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，符合中醫(yī)藥資源、技術(shù)、文化，健康、可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略。

2.2中醫(yī)藥國際服務(wù)貿(mào)易對標(biāo)準(zhǔn)化的需求

如何實現(xiàn)對服務(wù)業(yè)的規(guī)范化管理已經(jīng)成為世界各國共同關(guān)注的一個問題。國際標(biāo)準(zhǔn)組織（ISO）曾經(jīng)提出要用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的手段來支持和促進(jìn)服務(wù)貿(mào)易的開展，并將其列為標(biāo)準(zhǔn)化的重要研究領(lǐng)域［5］。有關(guān)行政部門先后出臺了《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展的若干意見》《上海市中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展規(guī)劃綱要（2014—2018年）》等系列政策，為中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易進(jìn)一步科學(xué)規(guī)范和健康發(fā)展提出了指導(dǎo)意見。楊敬宇等［9］研究認(rèn)為通過發(fā)展中醫(yī)藥國際服務(wù)貿(mào)易，可以掌握其他國家政府對中醫(yī)藥這種傳統(tǒng)產(chǎn)品的管理標(biāo)準(zhǔn)，了解海外消費(fèi)者對中醫(yī)藥產(chǎn)品的相關(guān)需求特點。通過我國政府以及中醫(yī)藥國際貿(mào)易企業(yè)同各國政府進(jìn)行洽談，同海外消費(fèi)者進(jìn)行溝通了解，從而為將來制定中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)奠定基礎(chǔ)。大力開展中醫(yī)藥國際服務(wù)貿(mào)易之際，標(biāo)準(zhǔn)先行顯得尤為迫切。以標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)中醫(yī)藥國際貿(mào)易服務(wù)，打破國際間貿(mào)易壁壘，讓國際間貿(mào)易爭端變得有理可說，有據(jù)可依。尤其是中醫(yī)藥的服務(wù)貿(mào)易，交易的是無形產(chǎn)品，對于服務(wù)中的每一個環(huán)節(jié)，最終將體現(xiàn)在服務(wù)的總體質(zhì)量評價上，國際間的共識是成功貿(mào)易的先決條件，以國際標(biāo)準(zhǔn)的形式固化這些共識將是最高層次的保障機(jī)制。國家和上海的行政主管部門應(yīng)充分利用好ISO／TC249秘書處在中國上海的平臺優(yōu)勢，積極引導(dǎo)中醫(yī)藥企業(yè)、行業(yè)協(xié)會在國際服務(wù)貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂工作上面有所作為，將代表我國利益的中醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)，通過國際標(biāo)準(zhǔn)的形式推廣開來，鼓勵有實力的國內(nèi)中醫(yī)藥服務(wù)企業(yè)通過主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定等形式“走出去”，促進(jìn)我國的中醫(yī)藥服務(wù)產(chǎn)品順利進(jìn)入國際市場。

2.3標(biāo)準(zhǔn)化對中醫(yī)藥國際服務(wù)貿(mào)易的意義

標(biāo)準(zhǔn)是對法律法規(guī)的完善和補(bǔ)充，具有很強(qiáng)的規(guī)范性。以標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)中醫(yī)藥國際服務(wù)貿(mào)易，能夠?qū)崿F(xiàn)我國中醫(yī)藥整個行業(yè)內(nèi)涵式發(fā)展，實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長方式由傳統(tǒng)的“粗放經(jīng)營”向“集約經(jīng)營”轉(zhuǎn)變，提高中醫(yī)藥產(chǎn)品附加值，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展，有利于規(guī)范中醫(yī)藥服務(wù)業(yè)市場主體的資質(zhì)和行為，實現(xiàn)科學(xué)管理。標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量安全的前提和基礎(chǔ)，質(zhì)量的根本是標(biāo)準(zhǔn)，提升中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量是推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的根本出發(fā)點和落腳點。以標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)中醫(yī)藥國際服務(wù)貿(mào)易工作，可以促進(jìn)中醫(yī)藥科技進(jìn)步，保證中醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的安全性，加強(qiáng)質(zhì)量控制，提高服務(wù)水平，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益［10］。以標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)中醫(yī)藥國際服務(wù)貿(mào)易，還有利于提高我國中醫(yī)藥貿(mào)易的國際競爭力。國際標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為國際貿(mào)易游戲規(guī)則的一部分和產(chǎn)品質(zhì)量仲裁的準(zhǔn)則，許多國家千方百計地在國際標(biāo)準(zhǔn)化活動中爭取主動權(quán)、發(fā)言權(quán)，竭力在國際標(biāo)準(zhǔn)中反映本國利益。通過標(biāo)準(zhǔn)化途徑，不但能擴(kuò)大我國中醫(yī)藥服務(wù)行業(yè)的國際化交流與合作，而且還增加我國中醫(yī)藥服務(wù)行業(yè)在國際上的影響力和競爭力。

3總結(jié)

篇(3)

（一）對藥品采購的監(jiān)督作用低庫存、低損耗及高周轉(zhuǎn)率都要求藥品會計職能向管理型過渡。具備事后監(jiān)督的同時，應(yīng)具備事中監(jiān)督、事前預(yù)測的作用，能夠完善處理醫(yī)院的存貨，使醫(yī)藥采購資金充分發(fā)揮其作用，杜絕貪污盜竊事件的發(fā)生。藥品通過藥品會計運(yùn)用以銷定購、定額管理、加速周轉(zhuǎn)及保證供應(yīng)的原則，每周與每月分別制定一次急需與常用藥品的采購計劃，并向?qū)λ巹┛品从趁撲N和滯銷的藥品品種，根據(jù)實際需求來對采購計劃與促銷方向進(jìn)行調(diào)整，以便藥品的收入、庫存及周轉(zhuǎn)形成對比。藥品會計對采購合同進(jìn)行審核后，不僅有利于杜絕虛高定價能夠維護(hù)患者的利益與醫(yī)院的聲譽(yù)，而且有利于減少藥品失效造成損失。

（二）盤點藥庫藥房的藥品藥品的品種數(shù)量、收支管理及藥品的進(jìn)、銷及存因為實行電算化，查詢就更加的方便快捷，對貪污盜竊和兌換藥品的事情進(jìn)行了有效的遏制。然而藥品會計工作人員也必須加強(qiáng)管理。藥庫藥房應(yīng)必須進(jìn)行不定期與不定品種的滾動式的盤點，這是一種省時又有實效性的盤點。它能及時發(fā)現(xiàn)工作中的問題，這取決于藥品會計的盡職盡責(zé)進(jìn)行監(jiān)督，并做到帳實相符。

（三）能夠?qū)λ幤窌嫷臉I(yè)務(wù)素質(zhì)進(jìn)行提高良好的觀察與分析能力是藥品會計應(yīng)具備的業(yè)務(wù)素質(zhì)，同時應(yīng)向管理者提供合理化的建議并要善于總結(jié)經(jīng)驗。藥品會計工作人員的素質(zhì)，對藥品管理的質(zhì)量有重要的影響，因此需對工作人員進(jìn)行基本技能的訓(xùn)練及財務(wù)管理的技能培訓(xùn)。藥品會計因熟悉工作時間較長，工作技能與工作經(jīng)驗關(guān)系密切的原因，所以應(yīng)適當(dāng)延長輪崗周期。

二、現(xiàn)階段醫(yī)藥藥品會計工作存在的問題

（一）藥品流通中存在的問題醫(yī)院的各科室經(jīng)常會因為一些特殊的原因產(chǎn)生結(jié)余的藥品，藥品的流通會因此出現(xiàn)阻礙。即使有相關(guān)部門的藥品管理規(guī)定，也無法從根本上遏制這種現(xiàn)象的發(fā)生。

（二）藥品收入方面的問題醫(yī)院收費(fèi)處收費(fèi)員的編制報表與藥房的統(tǒng)計在時間沒有同步，會形成藥品的收入形成不確定性。如果這個醫(yī)院住院部的電腦程序與門診部的電腦程序使用了不同電腦公司的電腦，電腦的管理員如果也不一樣，會形成住院部的電腦程序與門診部的電腦程序造成脫節(jié)現(xiàn)象，收入的確認(rèn)會因此而復(fù)雜起來。

（三）藥品價格存在問題老百姓看病難與看病貴的問題，一直是政府和社會關(guān)注的焦點，這是藥品價格虛高導(dǎo)致的原因。即使所有藥品都在網(wǎng)上招標(biāo)，也避免不了藥品價格虛高的現(xiàn)象，同時醫(yī)療保險目錄的藥品也存在價格問題。醫(yī)療保險的藥品價格高成了不成文的暗規(guī)則，即使媒體報道了這方面的藥品價格，仍避免不了。藥品的流通環(huán)節(jié)是藥品價格虛高的根本原因，醫(yī)院不過是藥品流通的一個中間過程罷了。

三、會計管理信息化是理論和實踐相結(jié)合的，需發(fā)揮信息系統(tǒng)整體優(yōu)勢

基于信息技術(shù)平臺的醫(yī)藥會計管理信息化，對醫(yī)院的醫(yī)藥資金、成本及利潤進(jìn)行預(yù)算、控制欲評價。它不僅為醫(yī)院的經(jīng)營提供管理活動過程中的信息，也為醫(yī)院決策提供相關(guān)的信息。會計管理信息化與會計核算信息化是相對而言的，它們在內(nèi)容上不同。會計管理信息化從微觀經(jīng)濟(jì)層面建立會計信息系統(tǒng)并與以后的變化相適應(yīng)，從宏觀層面對會計人員的管理信息化和對會計信息的管理。醫(yī)院的管理系統(tǒng)是全面管理信息系統(tǒng)，不僅包括了預(yù)測與決策、規(guī)劃與控制及核算與分析等相關(guān)功能，而且通過系統(tǒng)集成技術(shù)形成數(shù)據(jù)共享的統(tǒng)一管理的有機(jī)整體。會計作為醫(yī)院全面管理信息系統(tǒng)中的一個子系統(tǒng)，揮信息系統(tǒng)整個優(yōu)勢。會計信息化是會計學(xué)的一種，把計算機(jī)技術(shù)應(yīng)用到會計上來，進(jìn)而發(fā)揮信息系統(tǒng)整體優(yōu)勢，需要醫(yī)藥藥品會計有靈活的計算機(jī)應(yīng)用能力，用計算機(jī)來處理一些會計事務(wù)。醫(yī)藥藥品會計管理信息化，是社會發(fā)展到一定階段的產(chǎn)物，必須建立以現(xiàn)代信息技術(shù)為平臺的會計管理信息系統(tǒng)，進(jìn)而提高會計管理信息化的水平，從而提高醫(yī)院的管理水平。

四、會計信息化實踐需要研究解決的問題

（一）計算機(jī)軟件的問題醫(yī)院在推廣使用信息化管理過程中，因為軟件的價格及售后服務(wù)費(fèi)用較高，醫(yī)院難以承受，以致軟件在醫(yī)院的推廣受到影響。國家頒布《會計電算化管理辦法》、《會計核算軟件基本功能規(guī)范》、《商品化會計核算軟件評審視則》等一些規(guī)章制度，對財會軟件的管理和應(yīng)用進(jìn)行約束。

（二）區(qū)分“電算化會計系統(tǒng)”與傳統(tǒng)會計的關(guān)系1.藥品會計管理信息系統(tǒng)的特征對醫(yī)院的醫(yī)藥藥品從數(shù)據(jù)的收集、存儲、處理到傳輸使用的整體即信息系統(tǒng)。對醫(yī)藥藥品會計數(shù)據(jù)的收集、存儲、處理與報告使用會計信息的管理信息系統(tǒng)即電算化會計系統(tǒng)。2.數(shù)據(jù)集中存放和管理的特征電算化會計采用先進(jìn)的數(shù)據(jù)庫及數(shù)據(jù)倉庫技術(shù)，對統(tǒng)會計數(shù)據(jù)重復(fù)記錄分散存放的方式進(jìn)行改變，實現(xiàn)數(shù)據(jù)分類集中存放，既保證了數(shù)據(jù)的可靠性，又能完全取消各種會計明細(xì)分類賬和對賬操作，進(jìn)而實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。

（三）處理好會計電算化與審計的關(guān)系會計信息系統(tǒng)形成網(wǎng)絡(luò)化、智能化，內(nèi)部控制的模式非常重要，對內(nèi)部控制的研究也應(yīng)細(xì)致。對內(nèi)部控制中時間控制的研究，不僅能保證會計信息系統(tǒng)的正確運(yùn)行，提高系統(tǒng)的使用效率，也能在減少系統(tǒng)的風(fēng)險、保證系統(tǒng)的安全等方面起到重要作用。也可以作為對于信息系統(tǒng)審計的審查線索。

（四）加強(qiáng)會計信息的系統(tǒng)化管理醫(yī)藥藥品會計管理的現(xiàn)代化、科學(xué)化、精細(xì)化，必須開發(fā)利用信息資源。計算機(jī)的應(yīng)用，已經(jīng)在社會諸多領(lǐng)域處理各種信息方面顯示出無可比擬的優(yōu)越性。計算機(jī)隨著信息時代的來臨，在會計中得到了應(yīng)用，對醫(yī)院的醫(yī)療情況中的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、匯總成各種信息。會計工作者為決策者提供提供準(zhǔn)確、真實、切實可行的信息。對藥品的調(diào)價、日常對帳、藥品的庫存情況、月底的盤點打印報表等通過計算機(jī)完成,實現(xiàn)了藥品的動態(tài)管理與管理的透明度。

五、提高會計管理信息化水平的措施

（一）對成本核算進(jìn)行精細(xì)化管理精細(xì)化管理不僅是管理的思想理念，也是管理的技術(shù)。醫(yī)藥藥品管理是醫(yī)院相對獨(dú)立的重要職能部門，客觀反映醫(yī)院的管理及診療水平會通過會計統(tǒng)計工作的指標(biāo)反映出來。在管理上，隨著醫(yī)療改革的不斷深入，應(yīng)避免醫(yī)療收入的高速增長和各項指標(biāo)的快速膨脹，不能損害百姓的利益。在工作中，對藥品的成本應(yīng)實行精細(xì)化管理，對藥品的供應(yīng)商、藥品入庫、票據(jù)的審核、庫存的管理、藥品的出庫、藥品的管理等流程與環(huán)節(jié)，都要去精心實行。改變藥品流通的環(huán)節(jié)，把管理具體化，對藥品進(jìn)行成本控制，確保藥品的質(zhì)量，提高接轉(zhuǎn)成本的精確程度。

篇(4)

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥專利；新藥開發(fā)；知識產(chǎn)權(quán)

藥品是人民生活的必需品之一，建國以來，我國經(jīng)過了50多年的建設(shè)，在醫(yī)藥行業(yè)已成為世界第二大生產(chǎn)國。但是，數(shù)十年來，我國醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)的藥品，基本都屬仿制國外醫(yī)藥研究成果的品種。對外開放以后，我國已與美國達(dá)成知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議，并重返世貿(mào)組織，醫(yī)藥工業(yè)已不能依賴仿制。因此，創(chuàng)制新藥便成為中國醫(yī)藥工業(yè)必由之路。眾所周知，創(chuàng)制新藥是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程，需要多學(xué)科，多專業(yè)的科技人員參與，以及較先進(jìn)的設(shè)備及足夠的投入。此中，信息是不可忽略的重要條件之一。本文僅對如何利用專利信息，開發(fā)和創(chuàng)制新藥談自己的認(rèn)識。

1醫(yī)藥專利文獻(xiàn)信息是創(chuàng)制新藥的源泉

專利是國家專利管理機(jī)關(guān)依法授予專利申請人獨(dú)占實施其發(fā)明創(chuàng)造的權(quán)力，專利文獻(xiàn)則是為申請專利權(quán)而撰寫的專利說明書。專利文獻(xiàn)記載了人類90%以上的科技發(fā)明成果。據(jù)世界知識產(chǎn)權(quán)組織統(tǒng)計報道，世界上每年的科技發(fā)明成果中有90%~95%在專利文獻(xiàn)中都可以查到，而專利文獻(xiàn)中報道的科學(xué)發(fā)明創(chuàng)造，約有70%的內(nèi)容是其它文獻(xiàn)上不予刊登的［1］。目前全世界已公開和批準(zhǔn)的專利申請超過3000萬件，其中2300多萬件專利已超過法定保護(hù)期限，或因種種原因提前失效，可供讀者無償使用，已成為全人類的公共知識財富。由于專利的地域性，對沒有到中國來申請專利的發(fā)明，或雖來申請但我國沒有批準(zhǔn)授權(quán)的專利以及授權(quán)后不按期交維持費(fèi)的專利，我國均不予以保護(hù)，即在我國可以無償使用?？梢哉f，專利文獻(xiàn)信息是醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)制新藥的重要來源，不注重查閱專利文獻(xiàn)，就可能失去獲得這些信息的契機(jī)。

2專利文獻(xiàn)具有其他科技文獻(xiàn)無法比擬的優(yōu)點

2.1內(nèi)容詳盡專利說明書對發(fā)明技術(shù)所屬的領(lǐng)域、背景、目的、實質(zhì)、圖解、最佳實施方案以及大批量生產(chǎn)的實施條件等均公開，使得專業(yè)人員能看懂，并據(jù)此實施該項發(fā)明。

2.2內(nèi)容新穎，數(shù)量齊全世界上大多數(shù)國家均于受理專利申請后18個月時［2］，先公開出版專利申請說明書，并建立專利文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫和專利文獻(xiàn)工具書，便于讀者查閱。

2.3文種多，便于閱讀國外專利，尤其是經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)、技術(shù)先進(jìn)的國家專利，大多是一項基本專利同時又有若干項相同專利，即同一項專利可在其優(yōu)先權(quán)期間，到其他國家申請專利權(quán)，并采用該國官方語言，這樣閱讀者可根據(jù)自己所精通的語言選擇相關(guān)的專利說明書。

2.4專利文獻(xiàn)是法律文件每份專利文件都是法律文件，它決定了一項發(fā)明創(chuàng)造受到法律保護(hù)的技術(shù)范圍、時限及地域等。通過專利中的法律信息可以了解專利保護(hù)的客體及其權(quán)利范圍；一項發(fā)明創(chuàng)造是否獲得專利權(quán)；保護(hù)的地域效力；優(yōu)先權(quán)及其范圍；專利權(quán)是否仍然有效；獲得許可證情況；一件專利的專利權(quán)人；一件專利的時間效力以及其他相關(guān)法律信息等內(nèi)容。這些信息對于技術(shù)開發(fā)、專利許可證貿(mào)易以及技術(shù)引進(jìn)起著重要的作用。

3專利信息在創(chuàng)制新藥中的作用

3.1利用專利信息進(jìn)行技術(shù)研究和開發(fā)專利文獻(xiàn)是世界上反映藥物科技發(fā)明成果發(fā)展水平最迅速、最系統(tǒng)、最全面的信息資源。企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新立項之前進(jìn)行專利檢索，了解和掌握這些專利文獻(xiàn)，可有效利用各國制藥的先進(jìn)工藝技術(shù)，對自己藥物研究的技術(shù)創(chuàng)新提供明確方向，避免立項研究處于低起點和低水平；避免研發(fā)項目的技術(shù)內(nèi)容與他人專利相碰撞，造成侵權(quán)；避免重復(fù)研究開發(fā)，節(jié)約人力、物力和財力；通過研究他人專利，可迅速借鑒相關(guān)技術(shù)，汲取精華，去其糟泊，豐富和完善技術(shù)創(chuàng)新的內(nèi)容。在研究開發(fā)工作的各個環(huán)節(jié)中注意運(yùn)用專利文獻(xiàn)，不僅能提高研究開發(fā)的起點，而且能節(jié)約40%的科研開發(fā)經(jīng)費(fèi)和60%的研究開發(fā)時間。歐洲專利局的一項研究結(jié)果表明，歐洲的十幾個專利條約成員國中，由于在應(yīng)用技術(shù)的研究開發(fā)中利用了專利文獻(xiàn)，避免了重復(fù)研究，每年可節(jié)約研究開發(fā)經(jīng)費(fèi)300億馬克［3］。

3.2以他人專利技術(shù)為起點，改進(jìn)工藝設(shè)計技術(shù)，衍生出新藥目前，國際上新藥創(chuàng)制大致有三大類型：第一類是創(chuàng)制新穎的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型，即突破性新藥的研究開發(fā)。這一類型創(chuàng)新藥的成功對人類社會的貢獻(xiàn)是巨大的，而且每一種突破性新藥的出現(xiàn)都能使化學(xué)藥物前進(jìn)一大步。但是，開發(fā)研制這類新藥需要花很多的錢。據(jù)國外估計，開發(fā)出一個新藥平均花費(fèi)1.5億美元。研究過程往往遇到不少曲折和失敗，需要很長的研究時間，一般耗時約10年以上。而且在研究過程中還要承擔(dān)失敗的風(fēng)險。但是一旦成功，有些藥物的年銷售值可達(dá)10億美元。第二類是延伸性新藥的研究開發(fā)。即針對已知藥物的缺陷或不足，對其進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造。通過化學(xué)修飾，創(chuàng)造出專屬性更強(qiáng)、療效更好、安全性更大，理化性質(zhì)得到改善、給藥方便、穩(wěn)定性高，或者生物利用度更高乃至具有定位釋放性質(zhì)的衍生物、類似物或藥物前體。如我國在青蒿素之后又相繼合成了青蒿素琥酯、蒿甲醚、二氫青蒿素等衍生物，這些衍生物就屬于此類藥物。第三類是創(chuàng)制“me-too”新藥（模仿性新藥）。即在不侵犯別人專利權(quán)的情況下，對新出現(xiàn)的、非常成功的突破性新藥進(jìn)行較大的分子改造，尋找作用機(jī)制相同或相似，并在治療上具有某些優(yōu)點的新化學(xué)實體。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個高投入、高技術(shù)、高風(fēng)險、高效益的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)。依據(jù)我國醫(yī)藥企業(yè)目前的經(jīng)濟(jì)實力和技術(shù)水準(zhǔn)，在今后一定時期內(nèi)，模仿性創(chuàng)新藥（me-too）仍是多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行藥品研究開發(fā)的重要途徑。模仿創(chuàng)新要以市場為導(dǎo)向，充分運(yùn)用專利的公開制度，以率先者的創(chuàng)新思路和行為為榜樣，以其開創(chuàng)的產(chǎn)品為示范，吸取其成功的經(jīng)驗和失敗的教訓(xùn)，通過消化吸收掌握率先者的核心技術(shù)，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行完善，開發(fā)出富有競爭力的新產(chǎn)品。例如日本生產(chǎn)的小柴胡沖劑，就是用的我國老祖宗的處方和我國出產(chǎn)的中藥材，而其在國際市場的銷售額超過我國所有中成藥的出口總額；1976年上市的H2受體拮抗劑西米替丁以及后續(xù)的模仿創(chuàng)新品種雷尼替丁，1993年在全球銷售額達(dá)40億美元。1981年上市的ACE抑制劑卡托普利1993年銷售額10億美元以上［4］。

3.3利用超過專利保護(hù)期或失效專利開發(fā)新藥藥物科技工作者在系統(tǒng)調(diào)研自己所從事研究領(lǐng)域的藥物專利文獻(xiàn)基礎(chǔ)上，應(yīng)著重學(xué)習(xí)、消化和吸收無效、失效和即將失效的具體藥物專利技術(shù)資料，了解其中最新工藝技術(shù)與設(shè)計方法，在借鑒反映當(dāng)今最新科學(xué)技術(shù)水平的研究成果基礎(chǔ)上，開拓自己的研究思路，尋找適合自己的研究項目，充分發(fā)揮個人聰明才智，并在該項研究國內(nèi)外現(xiàn)有最高起點上，改進(jìn)他人設(shè)計方案中工藝技術(shù)的缺陷，至少可形成改進(jìn)發(fā)明或組合發(fā)明的專利，甚至可形成開拓性的發(fā)明，在申請專利后繼續(xù)對自己已有專利進(jìn)行后續(xù)改進(jìn)，再申請專利可延長相關(guān)產(chǎn)品獨(dú)占性保護(hù)期。例如，第2次世界大戰(zhàn)后，日本的工業(yè)技術(shù)水平總體落后于美國30年，20世紀(jì)從50年代起，日本開始大量引進(jìn)先進(jìn)的專利技術(shù)，并且在引專利技術(shù)時，其各行各業(yè)的科技人員其中包括藥物研制人員通過對大量無效、失效和即將失效的專利技術(shù)潛心鉆研、對比分析后，發(fā)揮個人才能，更新改進(jìn)設(shè)計方案，又從他人基本專利中衍生出具有日本特色的專利，技術(shù)水平雖不太高，但產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)效益卻十分可觀。這種向他人學(xué)習(xí)后在模仿基礎(chǔ)上進(jìn)行的創(chuàng)新，使日本經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展，用了不到30年的時間就成為僅次于美國的世界經(jīng)濟(jì)強(qiáng)國和專利大國。幾十年來，日本平均每年有3~6個新藥在世界上市，其數(shù)量和美國相當(dāng)或次于美國。

3.4保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)在新藥研究開發(fā)中充分利用專利文獻(xiàn)信息，并想方設(shè)法保護(hù)自己的知識產(chǎn)權(quán)，已成為國外制藥企業(yè)研究的主要課題，并有專人負(fù)責(zé)。例如，美國制藥企業(yè)內(nèi)有專司此事的律師與經(jīng)濟(jì)師，日本武田藥品工業(yè)株式會社的創(chuàng)藥研究部設(shè)有ROR研究部。因此，我國也應(yīng)強(qiáng)化這方面的研究。由于我國的專利工作起步較晚，不論制藥企業(yè)的管理人員還是從事新藥研究開發(fā)的科研人員，對專利的整體認(rèn)識和技術(shù)把握都有待于提高和改善。制藥工業(yè)部門，由于長期受仿制研究思路的束縛，創(chuàng)新意識不強(qiáng)，這既不符合我國新藥研究開發(fā)的現(xiàn)有基礎(chǔ)和水平，也將阻礙創(chuàng)新藥物研究的振興和發(fā)展。對科研人員而言，其專利意識不應(yīng)體現(xiàn)在對條文的理解，而且要落實在整個研究開發(fā)過程中。要重視對某些基礎(chǔ)性研究尤其是應(yīng)用基礎(chǔ)研究成果的專利保護(hù)。基礎(chǔ)性研究是高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的先導(dǎo)，是技術(shù)創(chuàng)新的源泉，某些應(yīng)用基礎(chǔ)研究成果應(yīng)用于新藥研究開發(fā)往往分布于不同系統(tǒng)和部門，對研究成果的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)各不相同。一些具有應(yīng)用開發(fā)前景的應(yīng)用基礎(chǔ)研究成果仍然僅作為學(xué)術(shù)。例如一些我國特有的藥用植物資源的研究結(jié)果，放棄了知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，反而被他人利用或被他人搶先開發(fā)，實際上是國有資產(chǎn)的流失。我國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所研制的抗瘧新藥本芴醇申請了品種和工藝專利，并與瑞士汽巴-嘉基公司使合作向68個國家和地區(qū)申請了專利，幾乎包括了承認(rèn)藥物復(fù)方專利的所有國家和地區(qū)，成為迄今我國申請國外專利最多的發(fā)明，其產(chǎn)品將99%外銷，經(jīng)濟(jì)效益是可想而知的了。另外，上海杏靈科技藥業(yè)股份有限公司自主創(chuàng)新研究院制的銀杏顆粒、斯泰隆銀杏片、銀杏酮酯等中藥產(chǎn)品，先后擁有了中、美、英、澳等國的發(fā)明專利，享有獨(dú)有知識產(chǎn)權(quán)，為我國中藥的治療藥物進(jìn)入發(fā)達(dá)國家主流市場打開了大門，為我國中藥產(chǎn)業(yè)開拓國際市場，運(yùn)用國際知識產(chǎn)權(quán)法則維護(hù)民族尊嚴(yán)和國家利益，提供了成功的范例［5］。相反，前幾年作為我國創(chuàng)新的新藥青蒿素，卻由于種種原因未申請專利，該藥的開發(fā)得不到法律的保護(hù)，市場喪失。因此，掌握專利文獻(xiàn)信息，對創(chuàng)制新藥及保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)，都有重大的意義。

參考文獻(xiàn)：

［1］孫紅衛(wèi).專利文獻(xiàn)和科技創(chuàng)新［J］.現(xiàn)代情報，2005，4：216.

［2］千樹松.專利與專利轉(zhuǎn)讓［M］.北京：對外貿(mào)易教育出版社，1994：113.

［3］白書棠.專利文獻(xiàn)資源的開發(fā)利用［J］.甘肅科技，2004，9，：67.

篇(5)

生物醫(yī)藥項目作為新興的高新技術(shù)項目，其產(chǎn)品關(guān)系國民健康，一旦研發(fā)成功且被市場所認(rèn)可，將會帶來高額的經(jīng)濟(jì)回報。雖然前期投入的研發(fā)費(fèi)用較多，但是成功的項目，尤其是獲得專利權(quán)保護(hù)的項目，在其產(chǎn)品投入市場以后，很快會形成壟斷優(yōu)勢，獲取暴利。

二、生物醫(yī)藥項目投資的實物期權(quán)特性

實物期權(quán)方法是投資者基于未來實物資產(chǎn)變動的一種選擇權(quán)，以某一個具體的實物資產(chǎn)或項目為標(biāo)的物，而非傳統(tǒng)意義上的金融資產(chǎn)，不僅包含項目的實物資產(chǎn)，而且涉及到項目發(fā)展過程中產(chǎn)生的現(xiàn)金流量。與傳統(tǒng)的價值評估方法不同的是，實物期權(quán)方法并非單純的對項目未來的現(xiàn)金流量做出預(yù)測，而是把未來新金流量的變動范圍作為重點，即把項目的預(yù)測分析集中在項目的不確定性上，把不確定性帶來的價值作為項目整體價值的來源。實物期權(quán)方法雖然在研究及運(yùn)用上比較繁瑣，但其在決策及管理上的靈活性，很大程度上彌補(bǔ)了其缺陷。分階段進(jìn)行投資、前后階段的關(guān)聯(lián)性等特性保證了實物期權(quán)方法投資的柔性，保證了投資項目的上升趨勢，可以在解決了項目的不確定性以后在進(jìn)行投資，有效地規(guī)避投資風(fēng)險。生物醫(yī)藥項目是一項大型且復(fù)雜的系統(tǒng)工程，且其投資具有高風(fēng)險性、長期性、高投入性等特征，這就要求投資者在投過程中分不同的階段注入資金。首先，對生物醫(yī)藥項目的投資可以分為研發(fā)階段、投產(chǎn)階段、市場開發(fā)與維護(hù)階段，投資者在每一階段開始時注入資金；其次，投資者可以根據(jù)現(xiàn)實中不確定性因素的變化，自由的選擇是否繼續(xù)進(jìn)行投資；最后，當(dāng)前一階段任務(wù)完成以后，投資者需要對此階段進(jìn)行評估，對下一階段的不確定性進(jìn)行預(yù)測并采取措施將其降到最低，前一階段的投資成果在一定程度上影響著對下一階段與否。鑒于生物醫(yī)藥項目的高風(fēng)險性，投資者為了盡可能的避免投資風(fēng)險，對于所投資風(fēng)險項目的評價并非一次性的靜態(tài)決策，而是多階段的、具有靈活性的動態(tài)決策過程。投資者根據(jù)生物醫(yī)藥項目的發(fā)展周期，把項目分為不同的階段，分階段的進(jìn)行投資，在每一期結(jié)束后都要對項目進(jìn)行評估，根據(jù)預(yù)期目標(biāo)的完成情況擬定下一階段的投資決策。所以說，在生物醫(yī)藥項目投資的決策中存在擴(kuò)張期權(quán)、收縮期權(quán)、增長期權(quán)及放棄期權(quán)等多重實物期權(quán)。

三、實物期權(quán)與生物醫(yī)藥項目的適應(yīng)性

篇(6)

海洋生物活性物質(zhì)獲取用海

從國內(nèi)幾家從事海洋生物醫(yī)藥研究的科研院所了解到，所涉及的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)幾乎都以養(yǎng)殖、捕撈作為產(chǎn)品原料來源，而且原料多數(shù)為常見、成本低廉的海洋生物及衍生物。例如，中科院海洋所以蝦、蟹殼為原料提取殼聚糖，制成海洋生物保健品，主要用來提高機(jī)體免疫力；提取水母毒素用以研究水母蜇傷；從海帶、紅藻、綠藻、褐藻中提取藻類多糖用來治療慢性腎衰；從卡拉膠藻中提取卡拉膠，主要功效是抗腫瘤。而單獨(dú)申請某一片海域作為原料供給的案例很少，從調(diào)研情況來看，只了解到中科院南海海洋研究所為提取海馬體內(nèi)生物活性物質(zhì)和養(yǎng)殖螺旋藻而申請海域。

由于海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的原料來源幾乎都取自海水養(yǎng)殖和捕撈，備擇性相對較大，對用海要求也就相對較低。從某種意義上說，能夠進(jìn)行海水養(yǎng)殖和捕撈的海域也就都能夠滿足相關(guān)海洋生物醫(yī)藥的原料供給。海洋環(huán)境因素對海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響主要是水體中重金屬的含量對生物資源的影響。海洋水體中重金屬含量超標(biāo)，會影響海洋生物個體生長，從而影響到體內(nèi)生物活性物質(zhì)的生成。例如，卡拉膠藻的生長會受重金屬影響，但可以在富含氮和磷的水環(huán)境中生長，和魚類、貝類混養(yǎng)會吸收水體中的氮、磷元素，防止水體富營養(yǎng)化，而且釋放能夠殺死致病弧菌的物質(zhì)。但通過一定的化學(xué)方法可以將重金屬從活性物質(zhì)中分離，從而得到含量較純的活性物質(zhì)。

海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用海應(yīng)參考海水養(yǎng)殖、捕撈用海的管理政策，保證該海域的海洋環(huán)境質(zhì)量，要禁止圍填海等嚴(yán)重影響海洋生態(tài)環(huán)境的開發(fā)活動，濱海城鎮(zhèn)的生活污水、垃圾處理和工業(yè)廢水處理設(shè)施建設(shè)，污水排放口位置要嚴(yán)格論證，保持海洋生物物種豐富，生態(tài)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定。

此外，也要加強(qiáng)養(yǎng)殖用海自身廢水排放的監(jiān)督、控制和管理。某些海洋生物活性物質(zhì)在提取、合成和制備過程中會對附近海域環(huán)境造成一定程度的影響。例如，從蝦、蟹殼中提取甲殼素，其生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生污染物排入海洋。

針對此類情況，應(yīng)該要求這種生產(chǎn)過程嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的污水排放標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)標(biāo)排放，做到對海域環(huán)境影響最小。在開發(fā)和利用海洋生物資源時，要充分考慮海洋環(huán)境的承載能力，堅持海洋生物資源可持續(xù)利用的理念。海洋生物活性物質(zhì)大多含量甚微，如果大規(guī)模提取、純化進(jìn)行商品化生產(chǎn)，有可能破壞海洋生物資源的生態(tài)平衡，以至于對環(huán)境造成不可逆的惡性影響。

罕見基因種質(zhì)資源獲取用海

某些海洋生物活性物質(zhì)的提取和研發(fā)要應(yīng)用一些特定海洋生物的基因資源和特殊活性物質(zhì)，而這些海洋生物只生存在某一特定環(huán)境下的海域，這些海域往往是海洋自然保護(hù)區(qū)或特殊海洋環(huán)境類型的海域。對于這種用海，除了應(yīng)考慮保證周邊海域海洋環(huán)境質(zhì)量，還應(yīng)該考慮與省級海洋功能區(qū)劃的結(jié)合，將該海域設(shè)定為海洋保護(hù)區(qū)或保留區(qū)，海洋保護(hù)區(qū)需嚴(yán)格執(zhí)行保護(hù)區(qū)的相關(guān)管理規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行Ⅰ類海水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。

有計劃地對重要經(jīng)濟(jì)魚蝦越冬、產(chǎn)卵場投放人工魚礁，嚴(yán)格控制陸源污染物超標(biāo)向近海水域排放，對重要魚蝦產(chǎn)卵場的水質(zhì)要嚴(yán)格檢測，保護(hù)魚蝦類的正常繁殖生長，保護(hù)該海域的特殊基因種質(zhì)資源。

海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用海應(yīng)全面規(guī)劃、合理布局

篇(7)

眾所周知，美國為了保護(hù)本土醫(yī)藥企業(yè)的自主利益，專門成立了一個藥品制造協(xié)會，其雇員1／3都是律師，一旦出現(xiàn)知識產(chǎn)權(quán)糾紛，協(xié)會便代表企業(yè)出面打官司?，F(xiàn)在，中國國內(nèi)6000多家傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)沒有一個自立性的民間組織來提供必要的商業(yè)技術(shù)信息和法律幫助。從這一點來說，中國已經(jīng)出臺的《專利法》、《藥品注冊管理辦法》、《涉及公共健康問題的專利實施強(qiáng)制許可辦法》、《國家醫(yī)藥管理局專利管理辦法》、《傳統(tǒng)醫(yī)藥專利管理辦法》及《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》的現(xiàn)行規(guī)定，的確有待于進(jìn)一步完善或細(xì)化。

1中國新《專利法》中對醫(yī)藥的限制性保護(hù)

最新修訂的《專利法》中，對醫(yī)藥專利予以保護(hù)的同時，提高了專利授予的門檻，擴(kuò)大了專利強(qiáng)制許可的可能性，對專利權(quán)濫用首次提出了限制。

1.1有關(guān)絕對標(biāo)準(zhǔn)問題

在新修訂的《專利法》中，授予專利權(quán)的標(biāo)準(zhǔn)從相對標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變?yōu)榻^對標(biāo)準(zhǔn)。修改前，只要具有相對新穎性就可以授予專利。所謂相對新穎性，就是在國內(nèi)沒有率先使用過，同時又沒有在任何地方找到文獻(xiàn)記載的創(chuàng)新成果就具有新穎性。但是這次修改《專利法》采取了絕對新穎性，就是在世界范圍內(nèi)沒有在先使用，即使在中國沒有人在先使用。

這一規(guī)則改變的指向很明顯，一些跨國醫(yī)藥公司的獨(dú)特技術(shù)工藝能否在中國被授予專利，將受到更為嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。甚至，即使一項技術(shù)在中國之外的某國已經(jīng)獲得醫(yī)藥專利資格，在中國仍舊可能面臨專利失效的問題。因為，很可能在專利授予國和中國之外的第三國，有專家有資格對這項專利的新穎性說“不”。換言之，過去，新穎性標(biāo)準(zhǔn)的地域性特征主要在中國國境之內(nèi)，但這一次，地域上的適用性將擴(kuò)展至全世界。

在對國外專利技術(shù)加大審查力度的同時，中國本國企業(yè)必將因此而獲得更大的發(fā)展空間，這是不言而喻的?？陀^上，該重大修訂未必是中國在作入世后的“回調(diào)”。目前，世界知識產(chǎn)權(quán)組織正在進(jìn)行《實體專利法條約》（SPLT）的制定工作，協(xié)調(diào)各國專利法中關(guān)于授予專利權(quán)的實質(zhì)性標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過幾年的協(xié)商，在現(xiàn)階段首先將協(xié)調(diào)集中在現(xiàn)有技術(shù)的定義、新穎性標(biāo)準(zhǔn)、創(chuàng)造性標(biāo)準(zhǔn)、新穎性寬限期、遺傳資源來源的披露、充分公開要求這六項議題上的意向已經(jīng)逐漸形成。從立法歷程上看，中國專利制度從一開始就采用了混

合型的新穎性標(biāo)準(zhǔn)，也就是對出版物類型的現(xiàn)有技術(shù)采用絕對標(biāo)準(zhǔn)，即專利申請日之前世界上任何地方的公開出版物均構(gòu)成影響新穎性的現(xiàn)有技術(shù)；而對公知公用類型的現(xiàn)有技術(shù)采用相對標(biāo)準(zhǔn)，即專利申請日之前僅僅只有在中國發(fā)生的公知公用行為才構(gòu)成影響新穎性的現(xiàn)有技術(shù)?，F(xiàn)在，專利法國際協(xié)調(diào)的趨勢是對兩種類型的現(xiàn)有技術(shù)均采用絕對新穎性標(biāo)準(zhǔn)。正因為如此，有必要考慮是否改變中國專利法關(guān)于新穎性標(biāo)準(zhǔn)表達(dá)方式的問題。

1.2有關(guān)公共健康問題

國際上，公共健康問題已越來越成為在專利生物醫(yī)藥保護(hù)制度方面引人注目的社會問題。中國2007年正式批準(zhǔn)加入關(guān)于修改與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定議定，并在專利法修改第六章專利強(qiáng)制許可中，專門把世貿(mào)組織規(guī)則的一些變化落實到具體條款中，為病人能夠獲取藥品提供保障。

1.3有關(guān)防止專利權(quán)濫用的問題

中國正在把專利法的核心價值定位在鼓勵和保護(hù)創(chuàng)新，這也是當(dāng)下專利立法的一個根本宗旨和目的。確實，近年來，包括醫(yī)藥業(yè)在內(nèi)的跨國企業(yè)濫用專利權(quán)的爭議在中國競爭市場愈演愈烈，部分中國國內(nèi)企業(yè)的實際利益受到了重創(chuàng)。因此，在這次修改的過程中，要求對濫用專利權(quán)的行為加以規(guī)制的國內(nèi)呼聲頗高。

這次修改有些條文也體現(xiàn)了這個呼聲。比如，增加了“在專利侵權(quán)糾紛中，被控侵權(quán)人有證據(jù)證明其實施的技術(shù)或者設(shè)計屬于現(xiàn)有技術(shù)或者現(xiàn)有設(shè)計的，不構(gòu)成侵犯專利權(quán)”的規(guī)定，這樣就防止有的高科技企業(yè)出于不正當(dāng)競爭的目的，將現(xiàn)有的技術(shù)申請專利，然后用以打擊競爭對手的行為，也就是，專利保護(hù)期屆滿，進(jìn)入現(xiàn)有技術(shù)領(lǐng)域的方案又被變造為中國發(fā)明專利。

比較起來，國外企業(yè)在美國本土的類似做法已經(jīng)遭到美國專利制度的公開抵制；但在中國，這種行為一度悄然進(jìn)行，蒙蔽了專利審查員，而且已經(jīng)有大量類似專利被授權(quán)。

1.4未實施或者未充分實施的期限必須在3年內(nèi)專利法新增加了可以給予實施發(fā)明專利或者實用新型專利的強(qiáng)制許可的兩種情形：①專利權(quán)人自專利權(quán)被授予之日起滿3年，且自提出專利申請之日起滿4年，無正當(dāng)理由未實施或者未充分實施其專利的；②專利權(quán)人行使專利權(quán)的行為被依法認(rèn)定為壟斷行為，為消除或者減少該行為對競爭產(chǎn)生的不利影響的。

1.5不知道不承擔(dān)原則的實施

中國新專利法實施后，在中國市場上，如果為生產(chǎn)經(jīng)營目的使用、許諾銷售或者銷售不知道是未經(jīng)專利權(quán)人許可而制造并售出的醫(yī)藥專利侵權(quán)產(chǎn)品，能證明該產(chǎn)品合法來源的，不承擔(dān)賠償責(zé)任。

2《藥品注冊管理辦法》中的限制性保護(hù)突出的，不侵權(quán)聲明和非專利人提前申請專利的權(quán)利，都是對專利人的嚴(yán)格限制。

譬如：第18條強(qiáng)調(diào)了不侵權(quán)聲明的要求，“申請人應(yīng)當(dāng)對其申請注冊的藥物或者使用的處方、工藝、用途等，提供申請人或者他人在中國的專利及其權(quán)屬狀態(tài)的說明；他人在中國存在專利的，申請人應(yīng)當(dāng)提交對他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的聲明。對申請人提交的說明或者聲明，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)網(wǎng)站予以公示?！?/p>

又如，第19條給予了非專利人提前申請專利的權(quán)利，“對他人已獲得中國專利權(quán)的藥品，申請人可以在該藥品專利期屆滿前2年內(nèi)提出注冊申請。國家食品藥品監(jiān)督管理局按照本辦法予以審查，符合規(guī)定的，在專利期滿后核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。”

3《涉及公共健康問題的專利實施強(qiáng)制許可辦法》中的限制性保護(hù)

《涉及公共健康問題的專利實施強(qiáng)制許可辦法》明確了對傳染類藥品的中國定義及強(qiáng)制許可條件。

例如，第2條對傳染類藥品進(jìn)行了定義：“本辦法所稱傳染病，是指導(dǎo)致公共健康問題的艾滋病、肺結(jié)核、瘧疾以及《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的其它傳染病。本辦法所稱藥品，是指在醫(yī)藥領(lǐng)域用于治療本條第一款所述傳染病的任何專利產(chǎn)品或者通過專利方法制造的產(chǎn)品，包括制造前述產(chǎn)品所需的有效成分和使用前述產(chǎn)品所需的診斷試劑?！?/p>

又如，第五條提出了強(qiáng)制許可條件，即治療某種傳染病的藥品在中國被授予專利權(quán)，中國不具有生產(chǎn)該藥品的能力或者生產(chǎn)能力不足的，國務(wù)院有關(guān)主管部門可以請求國家知識產(chǎn)權(quán)局授予強(qiáng)制許可，允許被許可人進(jìn)口世界貿(mào)易組織成員利用總理事會決議確定的制度為中國解決公共健康問題而制造的該種藥品。

4《國家醫(yī)藥管理局專利管理辦法》對醫(yī)藥管理結(jié)構(gòu)的限制

與上述規(guī)定略有出入的，同年《傳統(tǒng)醫(yī)藥專利管理辦法》由另一個部委頒布出臺。區(qū)別于前者的，后者專門對中國中藥的專利許可和專利保護(hù)提出了特別規(guī)定，對中藥給予了完全性的保護(hù)。例如，第14條要求持有專利的傳統(tǒng)醫(yī)藥企事業(yè)單位，必須組織專利實施；本單位無實施條件的，要及時許可他人實施。再如，第17條提出了中藥職務(wù)發(fā)明不得專利前參加交流活動?！胺惨暾垖＠膫鹘y(tǒng)醫(yī)藥職務(wù)發(fā)明，在提出專利申請前，研究人員不得進(jìn)行學(xué)術(shù)交流、和參加展覽；專利申請在中國專利局專利公告前，研究人員對發(fā)明研究的整體過程及技術(shù)應(yīng)嚴(yán)格保密?！?/p>

值得一提的是，2009年4月21日《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》出臺。該《意見》的內(nèi)容包括充分認(rèn)識扶持和促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的重要性和緊迫性、發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)的指導(dǎo)思想和基本原則、發(fā)展中醫(yī)醫(yī)療和預(yù)防保健服務(wù)、推進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥繼承與創(chuàng)新、加強(qiáng)傳統(tǒng)醫(yī)藥人才隊伍建設(shè)、提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平、加快民族醫(yī)藥發(fā)展、繁榮發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥文化、推動傳統(tǒng)醫(yī)藥走向世界和完善傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展保障措施等10部分。在加強(qiáng)傳統(tǒng)醫(yī)論文藥法制建設(shè)和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的措施中，提出要完善傳統(tǒng)醫(yī)藥專利審查標(biāo)準(zhǔn)和中藥品種保護(hù)制度，研究制訂傳統(tǒng)醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)名錄，逐步建立傳統(tǒng)醫(yī)藥傳統(tǒng)知識專門保護(hù)制度，加強(qiáng)中藥道地藥材原產(chǎn)地保護(hù)工作，將道地藥材優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢?！兑庖姟窂?qiáng)調(diào)要堅持中西醫(yī)并重的方針，遵循傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，充分考慮傳統(tǒng)醫(yī)藥特點，要求各級政府逐步增加投入，大力扶持傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。中藥產(chǎn)業(yè)迎來了一個重大發(fā)展契機(jī)，逐步完善的傳統(tǒng)醫(yī)藥專利審查標(biāo)準(zhǔn)會更有利于國內(nèi)企業(yè)，這將極大提高傳統(tǒng)醫(yī)藥在現(xiàn)代化、國際化進(jìn)程中的競爭力?！兑庖姟返某雠_，是傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展史上重要的里程碑。但是，我們繼續(xù)關(guān)注的衍生問題是，如何認(rèn)定對傳統(tǒng)醫(yī)藥特別保護(hù)的合理限度。