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溶瘤病毒類藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)的實(shí)踐與思考
張素才; 宮田田; 張冬霞; 齊特; 孫云霞; 姜德建 北京昭衍新藥研究中心股份有限公司; 北京100176; 生物制品安全性評(píng)價(jià)北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室; 北京100176; 湖南省藥物安全性評(píng)價(jià)中心&新藥藥效與安全性評(píng)價(jià)湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室; 長(zhǎng)沙410331
- 溶瘤病毒
- 非臨床研究
- 安全性評(píng)價(jià)
- 病毒脫落
- 垂直傳播
摘要：在腫瘤基因治療領(lǐng)域,具有自我復(fù)制、能選擇性殺傷腫瘤細(xì)胞的溶瘤病毒已成為抗腫瘤治療的有效武器之一。針對(duì)該類具有復(fù)制能力(條件復(fù)制性)的基因治療產(chǎn)品,要按照基因治療藥物臨床前評(píng)價(jià)思路,針對(duì)復(fù)制型病毒的特點(diǎn),進(jìn)行個(gè)性化的非臨床安全性實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),除了一般生物制品的毒理學(xué)指標(biāo)研究外,還要關(guān)注以病毒脫落為內(nèi)容的水平傳播,以及以生殖細(xì)胞系為內(nèi)容的垂直傳播研究。
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中南藥學(xué)
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