摘要：目的以單硝酸異山梨酯片為研究對(duì)象,使用本院自研RACOFIC系統(tǒng)進(jìn)行分析,研究探討拉曼光譜對(duì)藥品真?zhèn)舞b別的能力。方法分別選擇不同批次的真品與偽品單硝酸異山梨酯片作為樣品,進(jìn)行拉曼光譜信號(hào)的采集,使用RACOFIC系統(tǒng)進(jìn)行分析計(jì)算,通過分析真品與偽品相似度結(jié)果,研究該系統(tǒng)對(duì)于真?zhèn)螛悠返蔫b別能力;通過分析相同批次與不同批次之間的相似度結(jié)果,研究該系統(tǒng)對(duì)于樣品批內(nèi)、批間差異的識(shí)別程度。結(jié)果 RACOFIC系統(tǒng)分析得到的單硝酸異山梨酯片偽品與真品有明顯差別,且真品與真品一致,說明該系統(tǒng)有很好的辨假識(shí)真的能力。與此同時(shí),同批號(hào)單硝酸異山梨酯片拉曼光譜一致,不同批號(hào)部分一致、部分疑似,說明該系統(tǒng)有能力識(shí)別出同廠家藥品的批間差異。結(jié)論該系統(tǒng)對(duì)單硝酸異山梨酯片有很好的真?zhèn)舞b別效果,且大大縮短了鑒別時(shí)間,為拉曼光譜在藥品快檢、藥品追溯體系等方面的應(yīng)用奠定了良好基礎(chǔ)。