首頁 > 期刊 > 自然科學(xué)與工程技術(shù) > 醫(yī)藥衛(wèi)生科技 > 藥學(xué) > 中國藥事 > 探討化學(xué)合成原料藥中起始原料的相關(guān)要求 【正文】
探討化學(xué)合成原料藥中起始原料的相關(guān)要求
龔青; 仲宣惟; 田潔; 孫桂霞 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心; 北京100022; 中國食品藥品檢定研究院; 北京100050
- 化學(xué)合成原料藥
- 起始原料
- ich
- q11
- 案例分析
摘要：本文在梳理國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)的《化學(xué)藥品的研發(fā)與生產(chǎn)》(Q11)及其問答文件(階段4)相關(guān)要求的基礎(chǔ)上,結(jié)合日常藥學(xué)審評(píng)工作以及具體案例分析,就化學(xué)合成原料藥中起始原料的選擇問題及質(zhì)控要求展開初步探討。
注：因版權(quán)方要求，不能公開全文，如需全文，請(qǐng)咨詢雜志社
中國藥事
- 預(yù)計(jì)1-3個(gè)月 預(yù)計(jì)審稿周期
- 0.98 影響因子
- 醫(yī)學(xué) 快捷分類
- 月刊 出版周期
主管單位：國家藥品監(jiān)督管理局;主辦單位：中國食品藥品檢定研究院
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