摘要：目的評估重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體一抗體融合蛋白（rhTNRF：Fc）聯(lián)合甲氨蝶呤治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）52周的臨床療效、放射學(xué)改變和安全性。方法30例中重度活動性RA患者應(yīng)用rhTNRF：Fc（25mg皮下注射，每周2次）聯(lián)合甲氨蝶呤（每周15mg口服）治療。應(yīng)用美國風(fēng)濕病學(xué)會（ACR）20、50、70療效標(biāo)準(zhǔn)和28個關(guān)節(jié)的疾病活動度評分（DAS28）評估臨床療效，應(yīng)用改良的sharD評分標(biāo)準(zhǔn)評價放射學(xué)療效。計數(shù)資料應(yīng)用x2檢驗或Fisher精確檢驗，計量資料采用配對t檢驗。結(jié)果治療52周時達(dá)到ACR20、50、70標(biāo)準(zhǔn)的有效率分別為90％、87％和67％。DAS28由6．4±0．6降至3．4±1．1（R0．01），23％患者達(dá)到疾病緩解，17％達(dá)到低度活動狀態(tài)。健康狀況問卷由1．18±0．56降至0．25±0．34（P〈0．01）。基線期和52周時，雙手和雙腕X線片關(guān)節(jié)間隙狹窄（8±10與8±11）和關(guān)節(jié)侵蝕（10±15與10±15）的改良Sharp評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義；73％患者無放射學(xué)進(jìn)展。未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，無新發(fā)結(jié)核菌感染和惡性腫瘤。結(jié)論rhTNRF：Fc聯(lián)合甲氨蝶呤治療RA52周能夠顯著減低疾病活動度、改善關(guān)節(jié)功能以及延緩放射學(xué)進(jìn)展，達(dá)到臨床緩解和阻止放射學(xué)進(jìn)展的治療目標(biāo)；且耐受性良好。