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上市后藥物的安全性研究——一項(xiàng)歐洲倡議可能使藥物流行病學(xué)更加透明和嚴(yán)謹(jǐn)
成瑜(譯); 周宏灝(校) 中南大學(xué)臨床藥理研究所
- 藥物流行病學(xué)
- 透明度
- 上市后藥物
- 安全性
- 隨機(jī)臨床試驗(yàn)
摘要：在早期的隨機(jī)臨床試驗(yàn)中，其結(jié)果可以通過幾個(gè)方面被操控：研究方案可以根據(jù)試驗(yàn)的早期發(fā)現(xiàn)進(jìn)行修改；資助方能夠?qū)Πl(fā)表內(nèi)容進(jìn)行不適當(dāng)?shù)母深A(yù)；一些“不利”的結(jié)果可能完全被隱瞞。在美國，官方臨床試驗(yàn)網(wǎng)站（www．clinicaltrials．gov）的建立大大減低了這些不當(dāng)行為對(duì)科學(xué)真實(shí)性的威脅。但是，要求觀察性研究具有同樣的一致性、嚴(yán)謹(jǐn)性和透明度就更加困難了，
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英國醫(yī)學(xué)
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