摘要：經(jīng)典名方產(chǎn)品研發(fā)是目前中醫(yī)藥行業(yè)的一個熱點(diǎn),《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》和《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定》等相關(guān)政策對經(jīng)典名方產(chǎn)品注冊影響極大,《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑及其物質(zhì)基準(zhǔn)的申報資料要求(征求意見稿)》與經(jīng)典名方產(chǎn)品研究的相關(guān)技術(shù)要求關(guān)系密切。制備工藝直接影響經(jīng)典名方產(chǎn)品質(zhì)量的均一穩(wěn)定,決定經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)及其制劑申報工作的成敗。